一般杂质检结查1.pptVIP

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一般杂质检结查1

* 药物分析实验 实验目录 实验一、药物的一般杂质检查(一) 实验二、药物的一般杂质检查 (二) 实验三、葡萄糖注射液分析 实验四、复方乙酰水杨酸片的含量测定 实验五、紫外-可见分光光度法测定VB12含量 实验六、复方丹参片的质量检定 实验七、双相滴定法测定苯甲酸钠的含量 实验八、八大类药物的鉴别试验 实验一 药物的一般杂质检查(一) [目的] 1.了解药物的一般杂质检查的项目和意义。 2.通过葡萄糖的分析,掌握药物的一般杂质检查中氯化物、硫酸盐、铁盐及重金属等限度检查的方法、原理及其计算。 一般杂质是指在自然界中分布较广,在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等 杂质的检查方法 对照法:又叫限量检查法-比色或比浊 杂质限量是指药物中所含杂质的最大容许量。通常用百分之几或百万分之几(ppm)来表示。 L=(CV)标/S供 ×100% (1)Cl—信号杂质 Cl-+Ag+ +HNO3→ AgCl↓(白) (2)SO4 2--信号杂质 SO42-+Ba2+→BaSO4↓(白) (3)Fe 3+ Fe3++6SCN- → [Fe(SCN)6]+3 *

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