第一章节中药饮片生产中药炮制品贮藏保管3.pptVIP

中药炮制品的质量要求和贮藏保管 本章讲述炮制品的质量要求，贮藏中的变异现象，影响变异的各种因素和各类炮制品的贮藏保管方法，是中药饮片贮藏养护必须掌握的内容。 第一节 炮制品的质量要求 一、净度：指炮制品的纯净度，亦即其杂质和非药用部位的限度。 根据《中药饮片质量标准通则》（试行） 二、片型及粉碎粒度 1、片型： 符合《药典》或《规范》的规定 均匀整齐，色泽鲜明。无连刀、掉边等不合格饮片。 2、粉碎粒度：不宜切制的或用药需要的药物可粉碎成颗粒或粉末，要求粉粒均匀、无杂质。 防风 三、色泽（含光泽）： 指某种炮制品应有其独特的色泽，是炮制品内在质量标志之一。如黄芪饮片,表面显黄白色,内层有棕色环纹及放射状纹理(习称“菊花心”)。如甘草,片面黄白色,经蜜炙后要求表面呈老黄色等。饮片的色泽是反应其质量要求的一项指标,都是以色泽变化作为评价指标的。炮制品色泽的不正常变化说明其内在质量的变异, 白芍变红,红花变黄等,均说明药物内在成分已发生变化。故色泽的变异,不仅影响其外观, 而且是内在质量变化的标志之一。如熟地黄要求切面乌黑发亮,血余炭、棕榈炭要求表面乌黑而富有光泽, 四、气味：指炮制品原有的气味，与内在质量密切关联。如薄荷等。 五、灰分：干净、无杂质的炮制品高温灰化所得之灰分称“生理灰分”，同一品种生理灰分在一定范围内，测定灰分可评价炮制品质量和净度。 六、水分：一般炮制品绝对含水量在7%-13%间。 七、浸出物：测定炮制品浸出物含量是其质量的一项指标，通常有水溶性浸出物和醇溶性浸出物。 八、显微及理化鉴别 ①组织鉴别 ②粉末鉴别 ①显色与沉淀反应 ②荧光鉴别 ③升华物鉴别 ④薄层色谱 淀粉粒 导管 纤维束 断面 显微片-导管 导管 纤维束 导管 九、有效成分：测定有效成分的含量是评价炮制品质量的最可靠、最准确的方法。 十、有毒成分：建立有毒成分的限量是保证用药的安全。如马钱子、川乌等 十一、有害物质：重金属和农药残留 十二、卫生学检查 中药材在采集、加工、贮运过程中,均会受到杂菌的污染。因此,为了保证其质量,对饮片作卫生学检查也是必不可少的。主要对饮片中可能含有的致病菌、大肠杆菌、沙门菌、细菌总数、霉菌总数及活螨等作检查。 十三、包装物的检查 包装的目的是为了保护药物不受污染,便于贮存、运输和装卸。包装除应符合《中华人民共和国药品管理法》第六章的规定要求外,还应检查其是否完好无损,这对饮片在贮存、保管及运输过程中起着保质、保量的作用。 第二节 贮藏保管方法 炮制品在贮藏过程中，如果保管不当，所含的水分、淀粉、脂肪、糖类、蛋白质、色素、挥发油等成分，容易受外界因素的影响而发生各种变异。 一、常见的变异现象有： 虫蛀、霉变、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化、粘连、挥发、腐烂等。 （一）发霉： 药物表面或内部寄生或繁殖了霉菌。 （二）虫蛀： 中药及其炮制品被害虫蛀蚀的现象。 （三）变色：指药物固有的色泽发生了变化。 （四）变味： 指药物原有气味变淡或消失。 （五）挥发： 指某些含挥发性成分的药物，因受温度和空气的影响或贮存不当，使失去油润，重量减少或失尽、或干枯破裂等现象。 （六）风化： 指某些含结晶水的矿物药，在干燥环境，结晶水慢慢散失，变成粉末状态。如芒硝 （七）潮解溶化： 某些矿物药吸收潮湿空气中的水分，使其表面湿润甚至溶化成液体。如大青盐 （八）粘连： 指某些药物受热变软，相互粘结的现象。如乳香、阿胶。 （九）泛油： 系指含挥发油、油脂、糖类成分的药物，因受热或受潮后其表面出现油状物质、返软、发粘、色泽变深、发出油败气味等现象。如天冬、桃仁。 （十）腐烂：指鲜活药物出现腐败霉烂现象。如鲜生姜。 二、引起变异的自然因素 ①成分（化学性质） ②物态性能