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精品课程配套电子教案 山西生物应用 职业技术学院 中药制剂技术 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 项目十四 丸剂生产 项目任务 制备“六味地黄丸” Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 1.熟知蜜丸岗位标准操作； 2.会对蜜丸进行质量检查。 学习目标 知识与技能目标 过程与方法目标 项目十四 丸剂生产 1.具有正确执行蜜丸岗位标准操作的能力； 2.能正确判定药粉的细度； 3.依据药品标准会正确炼蜜、控制下蜜的温度、均匀和药； 4.会使用WZM72A型中药制丸机进行标准制丸； 5.制丸过程中会正确随时检测丸重差异及其他质量指标； 6.会对中药制丸机等及计量工具进行清洁、消毒、维护、保养； 7.能独立进行各种生产文件的记录和汇总。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 项目十四 丸剂生产 六味地黄丸外形示意图 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 丸剂定义：是指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。 蜜丸定义：是指药材细粉以炼制过的蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。 辅料：蜂蜜、润滑剂。 项目十四 丸剂生产 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 原料药准备 干 燥 粉 碎 过 筛 配料及混合 辅料准备 蜂蜜炼制 合坨 醒坨 制丸条 分粒及搓圆 重差检查 干燥(凉丸) 包装 项目十四 丸剂生产 丸剂生产流程示意图 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 一、原辅料准备 依据批生产指令准备原料和辅料。 1.原料准备 熟地、牡丹皮、山茱萸（制）、泽泻、茯苓、山药。 上述处方为药典方,所用药材均为炮制品。 2.辅料准备 蜂蜜、润滑剂。 中国药典规定制备蜜丸所用蜂蜜应是半透明,带光泽,乳白色或淡黄色浓稠的液体,25摄氏度时其相对蜜度应在1.349以上,还原糖不得少于64.0% 。用碘试液检查,应无淀粉和糊精。 润滑剂首选麻油,也可以考虑使用大豆油或菜籽油等. 项目十四 丸剂生产 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 二、药材干燥 采用循环热风烘干机对药材进行干燥，温度由室温逐步升上，控制在70摄氏度，干燥24小时，使药材中含水量控制在5%以下。 循环热风烘干机具体使用方法 项目十四 丸剂生产 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 三、粉碎与筛析 使用20B万能粉碎机进行粉碎,使用前应检查机器的存在状态并进行空运转5分钟。 使用振荡筛粉机筛分细粉,使用前应检查机器的存在状态并进行空运转5分钟。 20B万能粉碎机的操作规程. 振荡筛粉机的操作规程 项目十四 丸剂生产 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 As