肿瘤靶向治疗新进展.ppt

* 下面内容将分两个章节，共五个分题目来展开介绍： 恩度治疗实体瘤应用研究新进展 恩度抗肿瘤血管靶向治疗新探索 2011年的ASCO上，来自第四军医大学西京医院的王岭等人发布了《恩度联合DE新辅助治疗乳腺癌Ⅱ期研究》 本研究旨在探讨恩度联合多西他赛、表阿霉素用于新辅助治疗乳腺癌的前瞻、随机Ⅱ期试验的安全性及有效性。 68例乳腺癌患者被随机分配给3周期DE新辅助化疗（多西他赛75mg/m2d1，表柔比星75mg/m2d1，每3周）或3周期DE联合恩度（7.5mg/m2d1～14）。主要终点为ORR，次要终点为生活质量和毒性反应，利用CEUS（超声造影）和CEMR（增强磁共振成像）评估涉及肿瘤反应的血管生成变化；利用PET评估新辅助化疗前后的生物学变化。 68例患者中有64例可进行有效性评估，联合组和对照组的PR分别为90.9%和67.7%。分层分析显示，恩度在绝经期和ECOG评分为零的患者中更为有效。且2组QOL和副作用方面无显著差异（P0.05）且2组QOL和副作用方面无显著差异（P0.05）。 该研究得出了以下结论： 恩度联合DE新辅助化疗可使乳腺癌患者实现更高的客观缓解率； 未增加毒性反应； 恩度联合治疗显著减少实体肿瘤内的血流量，并显著抑制细胞代谢功能 秦叔逵教授总结恩度上市以来（2007~2010、覆盖500病例）治疗恶性胸腹水的研究结果，提示：恩度腔内灌注给药能较好地控制恶性胸腹腔积液，减轻临床症状。 恩度单药腔内给药其有效率达到40%～60%；联合化疗药物腔内给药，有效率为45.5%～79.1%，患者生活质量的改善与有效率呈明显的正相关。 恩度联合化疗治疗恶性胸、腹腔积液具有一定的理论基础和临床可行性，安全有效，提供了一种新的思路。 中国人民解放军第八一医院牵头的多中心\前瞻性\随机对照的临床研究已经启动正在入组中。 将进一步寻找恩度治疗恶性浆膜腔积液的最佳用药模式，用以指导和规范临床治疗。 Endostar and/or Cisplatin for Treatment of Malignant Pleural Effusion or Ascites(A Randomized Controlled Multicenter Trial ) ClinicalTrials.gov Identifier: NC 中国人民解放军第八一医院 秦叔逵 * 在刚刚结束的ASCO会议上，除了恩度115研究的最新数据，另外一项恩度联合达卡巴嗪一线治疗黑色素瘤的随机双盲多中心研究结果同样引人注目。恩度联合达卡巴嗪能显著提高黑色素瘤患者的PFS和OS，这是恩度继肺癌之后又一突破性研究结果。 * 这是Endostar在NSCLC以外肿瘤上的10项在研项目：包括有晚期黑色素瘤、肝癌门静脉癌栓、T细胞淋巴瘤、胃癌、肠癌等。 * ?在黑色素瘤患者中，约50%存在BRAF和c-Kit突变，研究已显示BRAF抑制剂（vemurafenib）和c-Kit抑制剂（伊马替尼）分别对V600E BRAF突变者和c-Kit突变者有较好疗效。对于其余无突变的患者，郭军教授等的一项随机、双盲、多中心Ⅱ期研究得出了令人鼓舞的结果。该研究以110例初始、不可切除ⅢC~Ⅳ期黑色素瘤患者为对象，随机给予达卡巴嗪±重组人血管内皮抑素治疗的结果显示，联合组的中位无进展生存期（PFS，4.5个月对1.5个月，P=0.0009）（图）和中位总生存期（OS，15个月对8个月，P=0.013）显著优于单纯化疗组，1年和2年OS率分别达56.3%和22.6%。郭军教授认为，重组人血管内皮抑素联合达卡巴嗪可推荐成为一线治疗晚期黑色素瘤的可行方案。 * * 除了晚期非小细胞肺癌，在早期非小细胞肺癌的术后辅助治疗上，恩度也有不少研究成果。 今年的ASCO更新了恩度115研究的最新随访数据。 * 这是恩度115研究的试验方案. 一共统计了2007-2010年共43个中心1037例患者的随访数据， 恩度联合NP组（ n=520 ）中有184 例、单纯NP组（ n=517 ） 202例患者复发或死亡。 恩度联合NP组中位PFS为34.1个月，单纯NP组为30.3个月（P=0.1573）, 因为大部分患者随访时间未达到5年，多数病人存活，所以尚不能比较二组的中位生存时间。初步结果恩度组显示更长的中位无复发生存期，尽管没有统计学差异，但已显示这一趋势。 毒副反应：恩度联合NP组心脏毒性略高于单纯NP组，但并无显著性差异。 不断更新的试验数据，越来越突显恩度抗复发转移的作用，无任何迹象表明恩度的可能耐药及促肿瘤复发和转移。 天津肿瘤医院医院开展的一项国家自然科学基金H0811结果显示；与单纯化疗相比，重组人血管内皮抑制素联合化疗方案术后