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食品检验机构资质认定工作指南
食品检验机构资质认定 国家级食品检验机构资质认定评审员教师 实验室、检查机构认可评审员 邹 愚 电话:0591手机QQ:916914635 E-mail:kjyrzc@163.com 第一章食品检验机构资质认定概述 第一节 食品检验机构资质认定制度 一、法律基础 《中华人民共和国食品安全法》 第五十七条 食品检验机构按照国家有关认证认可的规定取得资质认定后,方可从事食品检验活动。但是,法律另有规定的除外。 食品检验机构的资质认定条件和检验规范,由国务院卫生行政部门规定。 本法施行前经国务院有关主管部门批准设立或者经依法认定的食品检验机构,可以依照本法继续从事食品检验活动。 ——食品检验机构资质认定的来源(2009年6月1日) 《中华人民共和国食品安全法实施条例》(国务院令第557号,2009年7月20日) 《食品检验机构资质认定条件》、《食品检验工作规范》(卫生部,2010年4月1日) 《食品检验机构资质认定管理办法》(国家质检总局第131号令,2010年11月1日) 《中华人民共和国认证认可条例》 (国务院令第390号,2003年11月1日) 《实验室和检查机构资质认定管理办法》 (国家质检总局第86号令,2006年4月1日) 《关于实施食品检验机构资质认定有关问题的通知》(国认实【2010】61号)——食品企业实验室排除 二、《食品检验机构资质认定管理办法》 制定《食品检验机构资质认定管理办法》的必要性: 1、落实《食品安全法》 2、加强食品检验监督管理 3、提升食品检验机构水平 《食品检验机构资质认定管理办法》的主要制度: 1、资质认定制度 2、监督管理制度 监督对象:食品检验机构、食品检验人、技术评审人员、资质认定工作人员、证书和标志。 3、法律责任制度 两个管理办法的区别 上位法依据不同 条件制定主体不同 程序差别 允许应急预案的差别 技术评审内容不同 对资质认定证书的管理不同 监督管理力度不同 增加了相应的罚则 三、《认定条件》和《检验工作规范》 《认定条件》和》《检验工作规范》的总体思路 1、加强食品检验机构的管理 2、规定食品检验机构的具体要求 3、确定资质认定依据 4、解决食品检验的各种要求 5、多部门的统一协调 6、体现食品监管的分段管理 7、避免重复认定 《认定条件》和《检验工作规范》主要内容 《认定条件》八章、二十九条。包含组织机构、检验能力、质量管理、人员、设施和环境、仪器设备和标准物质等。 《检验工作规范》二十九条。除了涉及公共安全的报告制度外,实质上是17025的具体实施细化要求。 第二节 我国的实验室资质认定制度 计量认证制度 截至2010年10月,25000多张证书。 审查认可(验收)制度 截至2010年10月,国家检验中心授权434家,省级审查认可3000余家。 第三节 我国食品检验机构资质概况 全国6000多家,隶属卫生、质检、农业、轻工、粮食、食药等部门。 福建省约200家 第二章 食品检验机构资质认定通用要求 4、管理要求 4.1 组织 实验室应依法设立或注册,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。 4.1.1 实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经法人授权,能独立承担第三方公正检验,独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算。 4.1.2 实验室应具备固定的工作场所,应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。 4.1.3 实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。 4.1.4 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。 4.1.5 实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。 实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂。 4.1.6 实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并有相应措施。 4.1.7 实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位,
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