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_片剂辅料
第二节 片剂的辅料;片剂的辅料; 质量要求;一、填充剂(稀释剂与吸收剂);1 淀粉(starch);2 糊精(dextrin);3.乳糖(lactose);4.糖粉(sugar);5.硫酸钙;6.微晶纤维素(MCC);二、湿润剂与黏合剂;1 蒸馏水 (distilled water) ;2 乙醇(ethanol) ;3 淀粉浆;4 纤维素衍生物;羟丙基纤维素系纤维素的羟丙基醚化物,易溶于冷水,可做湿法制粒、粉末直接压片的粘合剂。;(3)羟丙基甲基纤维素
( hydroxypropylmethyl cellulose,HPMC);本品为纤维素的半合成品,为白色粉末, 易溶于水,不溶于乙醇,粘性很强,是一种新型粘合剂,常用浓度为 l%~2%。
与主药混合均匀后,便可干法直接压片,如维生素C片, 即是用此种办法制成。 ;5 胶浆;6 糊精;7 其它;聚乙二醇( polyethylene glycol,PEG);三、崩解剂(disintegrants); 崩解剂的作用机理;1 干燥淀粉;2 交联羧甲基纤维素钠(CCNa);3 羧甲基淀粉钠(CMS-Na);4 低取代羟丙基纤维素(L-HPC);5. 泡腾崩解剂;6. 表面活性剂;四 润滑剂(lubricants); 作用机制; 加入方法; 常用润滑剂:
硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁
滑石粉
氢化植物油
聚乙二醇
十二烷基硫酸镁
微粉硅胶
;l 硬脂酸镁;微粉硅胶(Aerosil)为优良的片剂助流剂,可用作粉末直 接压片的助流剂。
其性状为轻质白色无水粉末,无臭无味,比表面积大,常用量为0.1%~0.3%,
但因其价格较贵,在国内的应用尚不够广泛。特适宜油类和浸膏类药物。;滑石粉:主要作为助流剂使用,它可将颗粒表面的凹陷处填满补平,减低颗粒表面的粗糙性,从前达到降低颗粒间的摩擦力、改善颗粒流动往的目的。
但应注意:由于压片过程中的机械震动,会使之与颗粒相分离。
常用量为0.1%~3%,最多不超过5%,一般不单独使用。;本品以喷雾干燥法制得,是一种润滑性能良好的润滑剂。
应用时,将其溶于轻质液体石蜡或己烷中,然后将此溶液喷干颗粒上,以利于均匀分布(若以己烷为溶剂,可在喷雾后采用减压的方法除去己烷)。;主要用聚乙二醇4000和6000(皆可溶于水),具有良好的润滑效果,为水溶性润滑剂。制得的片剂崩解溶出不受影响且得到澄明的溶液。;水溶性表面活性剂,具有良好的润滑效果,不仅能增强片剂的强度,而且???进片剂的崩解和药物的溶出。;片剂赋形剂歌诀
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