YY 1277-2016蒸汽灭菌器　生物安全性能要求.pdf

ICS11.080.10 C47 中华人民共和国医药行业标准 — YY 1277 2016 蒸汽灭菌器 生物安全性能要求 — Steamsterilizer Performancereuirementsofbiosafet q y 2016-03-23发布 2018-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 — YY 1277 2016 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 ( / ) 。 本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会 SACTC200归口 : 、 本标准起草单位 山东新华医疗器械股份有限公司 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监 督检验中心。 : 、 、 、 、 。 本标准主要起草人 孟宪礼 卢文娟 李淑永 黄秀莲 杨兆旭 Ⅰ — YY 1277 2016 蒸汽灭菌器 生物安全性能要求 1 范围 ( ) 、 。 本标准规定了蒸汽灭菌器 以下简称灭菌器 生物安全性能要求的术语和定义 要求和试验方法 : 、 。 注 本标准的灭菌器包括大型蒸汽灭菌器 小型蒸汽灭菌器和立式蒸汽灭菌器 1 、 、 、 , 本标准适用于以生物安全为目的的材料 器械 器皿 培养基以及废弃物等物品的灭菌 以防止通过 、 。 气溶胶等方式传播的致病因子对人员 动植物或环境造成污染 :