01 质同量管理体系理解与实施(浓缩).pptVIP

 8. 测量、分析和改进 / 8.5 .2纠正措施 8.5.3 预防措施 ?“纠正措施”和“预防措施”的区别 对照内容 纠正措施 预防措施 对象 已发现的不合格的原因 潜在不合格的原因 目的 消除已发现的不合格的产生原因、防止再发生 消除潜在不合格的原因，防止不合格发生 本质 质量改进措施的一个方面 质量改进措施的一个方面 范围 产品、过程和体系中已发现的不合格和其它不良情况 产品、过程和体系中的潜在的不合格和其它不期望情况 内容 针对已发现的不合格产生的原因的一整套措施 针对潜在不合格的原因的一整套措施 结果 可能涉及诸如过程和体系等的更改 可能涉及诸如过程和体系等的更改 关系 纠正措施的巩固往往需要预防措施的配合 预防措施的具体内容与纠正措施的具体内容可能相似，但针对的对象不同 想到、说到 做到、见到、有效 四、质量管理体系的实施 确定方针和目标 明确过程或活动要点 形成需要的文件 顾客/相关方的要求 法律法规规定 质量管理体系标准要求 组织的其它要求 实现方针和目标 实施文件的规定 保持需要的记录 谢谢！请提问！ E-mail:xiedonghai@126.com Tel产品实现 / 7.4 采购7.4.3 采购产品的验证 ?采购产品的验证管理要点 验证的目的 验证的方法 管理要则 确保采购的产品满足规定的采购要求 采购产品的监视和测量（ISO9001—8.2.4）到供方现场的验证 顾客的验证 根据对供方的控制程度决定验证的方法和程度 到供方处验证时，应规定验证的安排和产品放行的方法 顾客验证的结果不能直接作为组织的验证结果 7. 产品实现 / 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 ?生产和服务提供的控制要点 控制的目的 控制的要求 控制的活动 正确运行过程 提供合格的产品和服务 策划并在受控条件下进行 传达/沟通要求（过程和产品信息、作业指导书） 设施的使用（生产设施、监控和测量装置） 保障过程监视和测量 保障人员的能力 保障产品的监视和测量 → 采购产品/过程产品/最终产品 产品放行控制 产品交付控制 产品交付后活动（售后服务）的控制 7. 产品实现 / 7.5 生产和服务提供 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 ?过程确认的对象 具有高价值和安全性至关重要的产品的过程 仅在产品使用中才暴露出产品的不足的过程 不可重复的过程 无法对产品进行验证的过程 飞行器重要件的生产过程 印钞 焊接过程 喷涂过程 一些医疗过程 流程性材料生产过程 一些服务过程 7. 产品实现 / 7.5 生产和服务提供 7.5.3 标识和可追溯性 ?标识的管理要点 标识的目的 标识的方法 产品标识管理要则 防止产品的错用（品种、数量、批次） 防止非预期使用不合格产品 标识牌 区域 颜色 记录 工具 其他 使用适宜的方法标识产品及产品状态 制定标识方法 对标识须加以防护 标识失效后的验证与再标识 需要的记录 ISO9001:2008修改对照理解和实施 ISO9001：2008 有关状态标识方面 在7.5.3标识和可追溯性中:组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态 ISO9001:2000 有关状态标识方面 在7.5.3标识和可追溯性中:组织应针对监视和测量要求识别产品的状态 7. 产品实现 / 7.5 生产和服务提供 7.5.3 标识和可追溯性 ?可追溯性管理要点 可追溯性目的 可追溯性需要举例 可追溯性管理要则 追溯产品的来源、实现过程、应用情况等 为识别改进机会收集数据 采购产品的供方、供货批次、日期、验证结果 产品的生产者、生产日期、生产设备、测量者及测量结果 使用产品的顾客、场所、情况 校准监视和测量装置的基准 消费的顾客、时间、消费情况 正确识别需要 以实现唯一性标识为基础 记录唯一性标识 保持记录 7. 产品实现 / 7.5 生产和服务提供 7.5.4 顾客财产 ?顾客财产管理要点 顾客财产举例 顾客财产管理要则 由顾客提供的构成最终产品的部件/组件 材料/元件 由顾客提供的生产、监视和测量设备 测量装置/模具 由顾客提供的用于修理、维护或升级 的产品 电脑改装 由顾客提供的包装材料