超声造影剂全氟显质同量标准的研究.pdfVIP

维普资讯 药物分析杂志ChinJPharmAnal2006，26(1) 超声造影剂全氟显质量标准的研究 杨莉，王新亚，刘世霆 (南方医科大学南方医院药学部，广州 510515) 摘要 目的：对全氟显进行质量标准研究。方法：采用库尔特仪对微囊浓度及粒径分布进行分析，应用吹扫捕集一Gc—Ms联 用仪测定微囊中全氟丙烷包裹量。结果：本品直径在7 m以下的微囊百分含量不低于95％，采用吹扫捕集 一GC—MS法测 定全氟丙烷含量的线性范围为84．0—503．6ng，r=0．9998，平均回收率为95．7％ ，RSD为3．4％。结论：建立的质控方法准确 可靠，能有效地控制制剂质量，保证产品安全有效。 关键词 ：超声造影剂；全氟显；全氟丙烷；粒度分析；吹扫捕集 一GC—MS 中图分类号：R917 文献标识码：A 文章编号：0254—1793(2006)01—0017—03 StudiesonqualityspecificationforultrasoundcontrastagentofQuanfuxian