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医 药卫生法律资 讯 （Health care Legal information ） 医药卫生法律资讯 1 目 录 政策解读 1、陈竺：卫生部公布2013年医改路线图。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2 2、医保压力增大“孤儿药”产业亟待政策支持。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4 最新法规 3、《中华人民共和国精神卫生法》颁布施行。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。7 4、卫生部关于修改《药品监督行政处罚程序规定》的决定。。。。。。。。。。。。。。。。。19 5、《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》颁布施行。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。30 6、《性病防治管理办法》颁布施行。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。34 7、国家食品药品监督管理局办公室关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创 新的意见（征求意见稿）。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。41 产经频道 8、 生物医药产业：多重因素引发重大变革。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。44 案例分析 9、医院如何核实患者家属真实身份。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。46 《医药卫生法律资讯》主编: 沈涛 编委：（排名不分先后）秦志宏 王剑锋 戴健民 谭家才 李振宏 邢伟 陈军 马忠 臣 索建国 蒋洪华 姚喜 刘金培 谭丽华 何春锋 吉小艳 本期编辑：吉小艳 1 医药卫生法律资讯 2 陈竺：卫生部公布 2013 年医改路线图 继中共中央政治局常委、国务院副总理李克强1月5 日在国务院医改领导小 组上要求 “用改革的最大红利让广大人民受益”后，2013年1月7 日，卫生部 在2013年全国卫生工作会议上详细公布了医疗卫生改革的路线图。 “改革已经进入深水区和攻坚期，按照中央的总体布局，未来将从推进医疗 保障、医疗服务、公共卫生、药品供应和监管体制这五个领域，展开综合改革。” 在会议上，卫生部部长陈竺透露了今年的改革布局。 从这次工作会议获悉，为适应加快推进新型城镇化、统筹城乡经济社会发展 的总体要求，陈竺提出，2013年取消以药补医试点县要达到全国县总数的50%以 上，相关部门须尽快确定各项改革发展路线图和时间表，把任务细化为年度工作 指标。 卫生部最新数据统计显示，2012年，中央财政共投入243亿元用于完善医疗 卫生服务体系建设。全年新农合覆盖率超95%，人均筹资290元。去年1~3季度， 20种重大疾病实际报销比达到66%，全年受益患者预计至少达到80万人。 而在基本药物制度改革及公立医院改革方面，陈竺透露，2012年基本药物制 度已覆盖全国74.6%的村卫生室，全部政府办基层医疗卫生机构基本药物实现网 上采购。全国已有600多个县