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设计失效模式和后果分析(DFMEA) DFMEA是一种评定失效可能性及其失效后果的分析技术； SFMEA（系统DFMEA）是DFMEA的一种形式； DFMEA是动态文件，随顾客需要和期望不断更新； DFMEA的制定提供小组机会以评审以前选择的产品和过程的特性，并做必要的更改； FMEA参考手册应作为DFMEA的一种可接受的方法； 可用APQP手册附录A—1的DFMEA检查表来评审小组编制的DFMEA，以保证适当的设计特性已被考虑。 系统FMEA 将若干相关构件和相关的生产过程作为一个研究 系统，将其结构化（系统结构树、功能结构树）， 并分解成系统单元，定义这些单元间的功能关系， 从已描述的功能中导出每一系统单元可能失效的功 能，分析其对相邻单元功能的影响，确定不同系统 单元功能间的逻辑关系，以便能在系统FMEA中分 析潜在的失效模式、失效后果及其原因，从而提出 有效的控制方法。 实施系统FMEA的五个步骤 第一步 第二步 第三步 第四步 第五步 设计评审 —设计评审是预防问题和误解的有效方法，同时提供监督进程及向管理者报告的途径，是重要的防错措施； —设计评审不仅是技术检验，而且是一系列的验证活动，至少应包括下列的评价： 设计/功能要求的考虑； 正式的可靠性和置信度目标； 零部件/子系统/系统工作循环； 计算机模拟和台架试验结果； DFMEA； 可制造性和可装配性设计结果的评审； 试验设计(DOE)和装配产生的变差结果(参见附录B) 设计验证计划和报告 —设计验证计划和报告通过采用综合的试验计划和报告对部件和总成进行产品/过程的确认，是设计验证的一种方法。 —设计验证计划和报告是一种制订贯穿于产品/过程开发，由每一改进阶段的试验活动计划和文件化的方法； —有关主管负责制订一个为保证部件或系统符合所有工程要求所需的试验的全面完整的计划，以便安排出合理的试验程序； —保证产品可靠性满足顾客要求的目标； —重视顾客对加快试验计划进度的要求； —为有关部门提供一种工具，为了汇总功能性、耐久性和可靠性试验要求，编一份文件以便查询；为设计评审提供易于准备试验状态和进展报告的能力。 工程图样（包括数学数据） 完成工程图纸（包括数学数据），对图纸进行评审。即使在顾客设计的情况下，也不能免除小组以如下方式评审工程图纸的职责： ●工程图纸可包括必须出现在控制计划中的特殊特性（政府法规和安全性）。若无顾客图纸，由小组决定哪些是特殊特性。 ●评审图纸是否有足够的数据可以对零件进行全尺寸检验； ●应能清楚标识控制或基准平面/定位面，以便能为现行的控制过程设计适当的功能量具和装备； ●评价尺寸以保证可行性和与工业制造和测量标准相一致； 适宜的情况下，小组应保证数学数据和顾客的系统兼容以便于有效的双向交流。 工程规范 —小组应对控制规范进行详细的评审和理解，有助于识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观的要求； —考虑工程规范时，应考虑设计目标、可靠性和质量目标； —样本容量、频率和参数的接受标准一般在顾客的工程规范的“生产过程试验”这一部分中规定，否则就由供方确定并列入控制计划中。这两种情况下，供方都应确定哪些特性会影响到或控制着功能、 耐久性和外观结果。 材料规范 —对于与特殊特性有关的材料规范也应该进行评审，它涉及到物理性能、性能、环境、搬运和贮存等方面。 —这些特性也应列入控制计划。 工程更改 —当需要更改图样和性能和规范时，小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当的书面形式通知这些部门 过程特性因果矩阵图 * * * * * * * * * * * * 33 9 9 * * * * * * * 11 11 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * Precise:精确的 imprecise: accurate:准确的 inaccurate: bias:偏倚 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 测量的准确和精确 关键术语和基本概念 APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOP