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ISO9001:2000 内部审核员课程 内审员培训课程安排 第一天 质量方针、目标说明会 9：30~10：00 标准回顾 10：00~12：00 第一章 审核总论 13：00~13：30 审核的定义和范畴 审核的分类 审核的目的 审核的范围 审核的依据 审核的时机和频度 审核的基本程序 第二章 审核策划和准备 13：30~14：30 年度审核计划 审核实施计划 检查表的编制 案例练习 第一章 审核总论 审核的定义和范畴 审核的分类 审核的目的 审核的范围 审核的依据 审核的时机和频度 审核的基本程序 审核的定义 定义 （GB/T 19000:2000—ISO9000:2000） 审核（audit）为获得审核证据（3.9.5）并对其进行客观的评价，已确定满足商定的准则（3.9.4）的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程（3.4.1） 审核证据（audit evidence）可以从多方面查证的与商定的准则有关的记录、事实陈述或其他信息（审核证据可以是定性的或定量的） 审核发现（audit findings）审核的结果 准则（criteria）确定为依据的组方针、程序或要求 审核结论（audit conclusions）审核组考虑了所有审核发现后得出的最终审核结果 审核方案（audit program）在特定的时间内对特定的目的所策划的一组（一次或多次）审核 审核范围（audit scope）审核的广度和界限（包括对地理位置、组织单元、活动和过程以及被覆盖的时间短的表述） 质量审核的范畴 质量体系审核 产品质量审核 过程审核 服务审核 质量审核的分类 外部审核 丙方审核 ----- 第三方审核（（认证审核） 乙方审核 ----- 第二方审核 内部审核 甲方审核 ----- 第一方审核 第三方审核 确定质量管理体系是否符合标准要求 确定现行的质量管理体系实现规定目标的有效性 确定受审核方的质量管理体系是否能够被认证/注册 为受审核方提供改进其质量管理体系的机会 减少许多重复的第二方审核 提高企业声誉，增强市场竞争力 第二方审核 质量管理体系所要求 提供选择、评价和认可供应商的论据 帮助供应商改进其质量管理体系 增加双方对质量要求的相互了解 建立“供应链式调节”，向JIT、TQM发展 内部审核（第一方审核）目的 依据质量体系标准来评价组织本身的质量体系 验证组织自身的质量管理体系是否持续满足规定的要 求并且正在运行 作为一种重要的管理手段和自我改进机制，及时发现 问题，采取纠正措施或预防措施，是体系不断完善， 不断改进 在第二、三方审核前纠正不足 审核的特点 正规性 系统性 独立性 审核是一个抽样的过程 审核的正规性 审核依据正式特定的要求进行 审核只能由有资格的人担任 审核必须按照正式的程序进行 审核必须依据客观证据做出判断 审核结果必须有正式报告和记录 审核的系统性 是对所选择的质量管理体系标准所有内 容的审核 是对公司组织结构图中所有相关部门的 审核 审核过程是一个系统的过程 审核的独立性 审核员必须与被审核的工作无直接责任 审核员必须坚持客观的立场 审核的范围 内容 ----- 与审核所依据的标准有关的内容 场所 ----- 部门 ----- 地区 活动 ----- 与产品（服务）质量有关的活动，主要包括所涉及的产品（服务）范围 审核的依据 合同要求 质量管理体系文件 质量管理手册 程序文件 三级文件及相关规定 ISO9001:2000标准 法律、法规 审核的时机 常规审核 ----- 按预先编制的年度审核计划进行； ----- 往往开始于质量管理体系建立并试运行一段时间后。 特殊情况下的追加审核 ----- 发生了严重的质量问题或客户有重大投诉； ----- 组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品（服务）、质 量方针和目标做出重大调整； ----- 即将进行第二、三方审核或证书即将到期希望继续保持认 证资格。 审核的基本程序 审核前准备 审核实施 审核报告 审核跟踪和验证 第二章 审核策划