YY 1048-2016心肺转流系统　体外循环管道.pdf

ICS11.040.40 C45 中华人民共和国医药行业标准 — YY 1048 2016 代替 — YY1048 2007 心肺转流系统 体外循环管道 — Cardioulmonarb asssstems Extracororealbloodcircuit p y yp y p 2016-03-23发布 2018-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 — YY 1048 2016 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 分类与组成 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 1 4.1 外观 ………………………………………………………………………………………………… 1 4.2 物理性能 …………………………………………………………………………………………… 2 4.3 生物性能 …………………………………………………………………………………………… 2 4.4 化学性能 …………………………………………………………………………………………… 2 4.5 有效期 ……………………………………………………………………………………………… 3 5 试验方法 ………………………………………………………………………………………………… 3 5.1 外观 ………………………………………………………………………………………………… 3 5.2 物理性能 …………………………………………………………………………………………… 3 5.3 生物性能 …………………………………………………………………………………………… 3 5.4 化学性能试验 ……………………………………………………………………………………… 3 5.5 有效期试验 ………………………………………………………………………………………… 4 、 、 、 …………………………………………………………………………………… 6 标志 包装 运输 贮存 4 参考文献……………………………………………………………………………………………………… 6 — YY 1048 2016 前 言 本标准按照 / — 给出的规