氨苄西林钠溶析结晶工艺研究.pdfVIP

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,676. 中国抗生素杂志2011年9月第36卷第9期 文章编号:1001.8689(2011)09.0676.04 氨苄西林钠溶析结晶的工艺研究 李润妍t周尚I龚俊波I2’2+ (1天津大学化工学院国家工业结晶工程技术研究中心,天津300072: 2天津大学现代药物传递及功能高效化天津市重点实验室,天津300072) 摘要:氨苄两林钠是全世界第一个应用于临床的广谱半合成青霉素类药物,溶液结晶技术是决定氨苄西林钠产品质量的关 键因素。为解决目前氨苄西林钠T业结晶产品聚结、粒度分布不均一等问题,本文提出了氨苄西林钠溶析结晶工艺,考察了晶 种的加入量、结晶温度、溶析剂流加速度、表面活性剂对产品的主粒度和粒度分布的影响,实验结果表明晶种加入量为产品初 始加入量的0.1%、结晶温度为288K、变速流加溶析剂以及加入十二烷基磺酸钠表面活性剂的条件下,可获得主粒度大、粒度分 布均匀的晶体产品。 关键词:氨苄西林钠:溶析结晶;粒度分布;聚结 中图分类号:R978.1+l文献标识码:A ondilution of sodium Study crystallizationampicillin Li and Jun—b01’2 Run-yanl,ZhouShan91Gong The for StateResearchCenterofIndustrialization ofChemical and (1 CrystallizationTechnology,SchoolEngineeringTechnology, Modem and in TianjinUniversity,Tianjin300072;2KeyLaboratoryDrugDeliveryHighEfficiencyTianjinUniversity,Tianjin300072) thefirst Abstract sodiumiS Clinical amino solution Ampicillin semi.syntheticpenicillin.andcrystallization a roleinthe tonow,industrial of sodiumin technologyplayskey productquality.Up crystallizationampicillin ofChinasuffersseveral as habitanda pharmaceuticalindustry problems.suchcrystalagglomeration.badcrystal wide sizedistribution(CSD).Inthis of sodiumwas to crystal paper,dilutioncrystallizationampicillin developed enhancethe theeffectsofseed rateofanti-solventandsurfactant

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