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,676. 中国抗生素杂志2011年9月第36卷第9期
文章编号:1001.8689(2011)09.0676.04
氨苄西林钠溶析结晶的工艺研究
李润妍t周尚I龚俊波I2’2+
(1天津大学化工学院国家工业结晶工程技术研究中心,天津300072:
2天津大学现代药物传递及功能高效化天津市重点实验室,天津300072)
摘要:氨苄两林钠是全世界第一个应用于临床的广谱半合成青霉素类药物,溶液结晶技术是决定氨苄西林钠产品质量的关
键因素。为解决目前氨苄西林钠T业结晶产品聚结、粒度分布不均一等问题,本文提出了氨苄西林钠溶析结晶工艺,考察了晶
种的加入量、结晶温度、溶析剂流加速度、表面活性剂对产品的主粒度和粒度分布的影响,实验结果表明晶种加入量为产品初
始加入量的0.1%、结晶温度为288K、变速流加溶析剂以及加入十二烷基磺酸钠表面活性剂的条件下,可获得主粒度大、粒度分
布均匀的晶体产品。
关键词:氨苄西林钠:溶析结晶;粒度分布;聚结
中图分类号:R978.1+l文献标识码:A
ondilution of sodium
Study crystallizationampicillin
Li and Jun—b01’2
Run-yanl,ZhouShan91Gong
The for
StateResearchCenterofIndustrialization ofChemical and
(1 CrystallizationTechnology,SchoolEngineeringTechnology,
Modem and in
TianjinUniversity,Tianjin300072;2KeyLaboratoryDrugDeliveryHighEfficiencyTianjinUniversity,Tianjin300072)
thefirst
Abstract sodiumiS Clinical amino solution
Ampicillin semi.syntheticpenicillin.andcrystallization
a roleinthe tonow,industrial of sodiumin
technologyplayskey productquality.Up crystallizationampicillin
ofChinasuffersseveral as habitanda
pharmaceuticalindustry problems.suchcrystalagglomeration.badcrystal
wide sizedistribution(CSD).Inthis of sodiumwas to
crystal paper,dilutioncrystallizationampicillin developed
enhancethe theeffectsofseed rateofanti-solventandsurfactant
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