治伤消瘀丸临床研究_61791.pptVIP

治伤消瘀丸临床研究 娄峰① 戴廷涛② 王长安③ 王兰英① 马静① 主讲人：娄峰 ①濮阳骨病研究所附属华峰骨科医院 ②信阳市中心医院 ③驻马店市第二中医院 治伤消瘀丸临床研究 治伤消瘀丸临床研究 摘要： 目的 观察治伤消瘀丸治疗急性软组织损伤的治疗效果及安 全性，为其临床应用及推广提供科学依据。 方法 临床上采用多中心、随机、对照的研究方法，把创伤 后急性软组织损伤的病人随机分为治伤消瘀丸治疗组 及三七片对照组，疗程为12天，观察记录治疗前后及 过程中主要症状、体征（疼痛、压痛、肿胀、功能障 碍等）及不良反应。 （参照《中药新药临床研究指导 原则》中III期临床试验有关要求设计的治伤消瘀丸临 床试验） 治伤消瘀丸临床研究 结果 428例患者随机分为治疗组及对照组，进行自身治疗前后 比较及两组间治疗效果比较，结果显示各项观察指标治疗 前后比较均有显著性差异，治疗组总显效率100%，对照 组总显效率99.5%，说明治伤消瘀丸及三七片治疗急性软 组织损伤均有显著效果，统计学上无显著差异性（P＞ 0.05）。治疗过程中观察