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解读第四版FMEA手册（一）五个专用工具之一的《潜在失效模式及后果分析（FMEA）》第四版已于2008年6月发布，它是克莱斯勒、福特、通用三大汽车公司为其供应商提供的、用于设计FMEA、过程FMEA开发的指南，手册不规定要求，仅仅是澄清有关FMEA开发上的技术问题。第四版FMEA手册中的DFMEA(设计FMEA)、PFMEA（过程FMEA），包括了系统（总成）、子系统（分总成）、接口部分、零部件以及制造和装配过程中所有潜在失效模式的考虑。第四版FMEA手册有如下的一些变化：a）? 手册中的表格、格式更容易阅读，潜在失效模式的分析过程更加清晰，增加了索引。b）? 多余的示例内容和赘语得到改进，提供了更适宜的FMEA示例。c）? 强化了管理者的支持、关注、评审FMEA和其结果的要求。d）? 定义和强化了DFMEA和PFMEA之间的连接关系。e）? 定义了FMEA与其它分析工具的关联与联系，如方块图、P图、 QFD（质量功能展开）等。 f）改进了严重度（S）、频度（O）、不可探测度（D）的分级，风险顺序数（RPN）不应作为唯一的、评价失效后果风险程度大小的方法，提供了其他思考的方式和方法。系统（总成）的潜在失效模式（System FMEA）：一个系统（总成）通常由多个子系统（分总成）组成。系统潜在失效模式关注的是系统与其他系统，子系统，外部环境和顾客要求的连接接口和相互作用。子系统（分总成）的潜在失效模式（Subsystem FMEA）：子系统FMEA是系统FMEA的子集。例如前悬挂就是底盘系统的子系统。子系统FMEA关注的是子系统零部件之间的接口和相互作用，以及与其它子系统和系统之间的相互作用。零部件的潜在失效模式（Component FMEA）：零部件FMEA是子系统FMEA的子集。例如制动片是制动系统的零部件，而制动系统又是底盘系统的子系统。FMEA的顾客：组织FMEA过程的输入考虑谁的要求？谁关注FMEA过程的结果？应是FMEA的顾客：a）? 最终顾客，产品的最终使用者，b）? 汽车主机厂（OEM）；c）? 供应链上的制造厂；d）? 与产品环境影响、安全有关的法律/法规的制定者和监管部门。解读第四版FMEA手册（二）对任何组织来说，FMEA是一项重要的活动。FMEA的开发过程是具有各方面丰富经验的成员组成的分析小组的有效活动，其结果将影响组织的整个产品实现过程。要使FMEA过程有效，应进行充分的策划，应保证足够的时间和必要的资源，还需要高层管理者的关注与支持。成立FMEA分析小组成立专门的FMEA分析小组有助于确保FMEA开发的输入与合作兼顾多方的观点、意见和考虑。对所开发的FMEA的主题事项，小组成员应具备专门的技术和知识。FMEA分析小组的负责人可以选择具有相关经验和权威的人员作为小组成员。确定分析的范围确定FMEA的分析范围，确定分析的界限，哪些内容应被包括？哪些内容应被排除？确定所开发的FMEA类型，是系统FMEA？子系统FMEA？还是零部件FMEA？首先确定、清楚了解分析的范围，将有助于分析小组保持FMEA过程的方向和关注点。第四版FMEA手册推荐使用如下的方法和信息帮助分析小组确定FMEA分析的范围：a)? 功能模式（模型），b)? 方块图；c)? P图（参数图）；d)? 过程流程图；e)? 接口图；f)? 关联矩阵图；g)? 图表；h)? 材料清单等。 DFMEA应该首先起步于对系统、子系统或零部件功能、特性信息和要求的开发。譬如：所分析的产品与哪个系统、零部件、过程相关？其他系统和零部件对该产品的功能存在哪些影响？是否应作为该产品FMEA的输入？在有可能失效的预防与探测方面，该产品与系统和其他零部件有关联吗？ 方块图和P图等工具可以帮助小组进行DFMEA的开发。 方块图描述主要的零部件和主要的过程步骤与其他零部件的接口（关联）。 P图帮助小组理解设计功能要求之间的关联。通过分析预期的设计输入和输出，来清楚了解那些需要控制的或不需要控制的、影响产品性能的因素，全面、清楚地定义产品的特性，有助于产品潜在失效模式的辨识。 ?第四版FMEA手册推出了三个方块图示例、一个P图示例。?? 看来，向被咨询组织介绍并指导其应用方块图和P图，应成为一项咨询工作内容了。解读第四版FMEA手册（三）关于失效模式的潜在原因和形成机理，本人从第四版FMEA手册中做了一些摘录，有些翻译会不准确，仅供参考。在进行潜在失效模式分析中，可以将原因和机理一起填入FMEA表中的一栏，也可将原因和机理分开填写两栏。查找潜在失效模式的原因是十分关键的，尽管头脑风暴方法有一定作用，但FMEA分析小组应着重理解每个潜在失效模式形成的机理。失效机理指的是导致失效模式的，物理的、化学的、电学的、热学的或其他的过程。重要的是要区分清楚失效模式是观测到的或外