安全标志现场评审程序解析.doc

矿用产品安全标志评审员培训讲义 (第二部分) 安全标志现场评审程序解析 安标国家用产品安全标志中心 (矿用产品安全标志办公室) 二0—0年十一月 第1章 评审前准备 由于在到达生产单位之前，评审组全体成员间很难进行详细交流、沟通，为统一并完善评审组的评审计划、评审方法和策略，评审组长通常在正式实施现场评审之前与评审组全体成员进行沟通，以保证现场评审高效有序地进行。沟通工作由评审组长主持，其内容通常包括： 1．简要介绍本次评审的目的、任务、计划要求和工作依据； 2．评审组长介绍其依据资料的初审情况，结合该生产单位的申办产品特点，初步确 定的考核内容，以及评审活动可能要采取的相应特殊对策安排； 3．提出评审组工作分工的初步意见，明确评审分工及主要职责和任务。明确相关成员的重点评审任务、要求及注意事项： 4．依据评审通知规定的时间，评审组长提出具体的评审活动及相应日程安排，通知评审组成员及生产单位，确保按计划进行；对申办评审，评审组长应提前通知企业现场讦审的日程安排，评审日程安排表范本见附表1； 5．评审组代表安标国家中心，重申评审组的讦审工作应公正、客观、保密等相关要求，要求评审员认真、公正、尊重事实，切忌偏见与主观臆断，强调公正性是评审的核心，客观性是公正性的基础，评审员应恪守行为准则的各项规定。 其中第2、3项工作内容，在初步介绍后，评审组应进行适当的讨论，组长应认真听取每位成员的具体意见后进一步补充和完善。必要时，还需有关专家进一步消化资料，研究和讨论改进相关的评审活动计划程序，以使评审活动更加可靠和有效。 整个准备活动不宜过长，以便评审组成员有时间适当熟悉和消化相关资料，为正式实施现场评审计划做必要的准备。 附表1: 现场评审日程安排表(范本) 年 月 日—— 月 日 工作内容 时—— 时 首次会议 介绍评审组成员，宣布评审工作的依据、内容和要求、评审纪律。 时—— 时 生产现场检查 评审组按照产品的工艺流程对生产现场各环节进行检查，重点检查库房、生产设备、工艺装备、工位器具、计量器具、检验设备等。 时—— 时 文件资料审查 核查申请人的主体资格，包括注册资金、经营场所、技术力量等。市查质量管理体系，包括采购、生产、技术、检验、产品安全性能控制等的完整性、有效性、可操作性及运行情况。 时—— 时 检验能力考核 考核主要原材料、外购件、外协件的进厂检验能力，考核所评审产品的过程检验及出厂检验能力，考核检验人员对产品标准掌握的熟练程度及检验设备的操作水平。 时—— 时 综合评定 评审组根据现场评审实际情况， 按照《《XXXX现场评审准则》或《XXXX产品安全标志管理方案》独立进行综合评定，做出评审结论。 日寸—— 时 形成评审报告 申请人可留存一份，以便整改。 日寸—— 时 末次会议 通报评审情况，宣布评审结论，对现场评审中发现的不符合项提出整改要求。 注：1、申请人应事先准备现场评审所需各文件资料的原件； 2、申请人应事先准备满足出厂检验考核所需的样品。 第2章 首次会议 2.1 概述 首次会议是现场评审的正式开始，地点应在评审现场，参加人员为评审组全体成员和被评审生产单位主要负责人及管理者代表，设计(技术)、生产、设备、计量、质检、采购、销售、人事等部门负责人，其中被评审生产单位主要负责人和联络员必须到会，参加会议的人员应签到。首次会议由评审组长主持，会议应包括介绍评审组的组成，明确现场评审目的、范围、依据、计划安排及评审员对生产单位的承诺等内容。 首次会议是宣传安全标志现场评审的有利时机，组长发言应让被评审生产单位了解评审组是来“帮助”生产单位的，而不是来“卡”生产单位的。评审期间应建立一个良好的评审氛围，评审者与被评审者间应相互配合以保证现场评审的顺利进行，取得良好的效果。 2.2 首次会议的内容 （1）会议开始。参加会议人员签到，评审组长宣布会议开始； （2）人员介绍。评审组长介绍评审组成员及分工，再次征询生产单位对评审组成员及分工有无异议，生产单位主要负责人介绍生产单位到会人员及联络员，若生产单位主要负责人员未到场，应询问原因； （3）重申现场评审的目的、意义和范围要求。宣读评审任务书及现场评审依据，说明现场评审的目的是检查质量体系是否有效运行，核查生产单位是否具备申办安标产品的生产条件； （4）评审组声明评审纪律； （5）澄清问题。明确生产单位质量体系中需要澄清的问题，说明评审是一个抽样检查过程，有一定局限性，评审组只是现场取证； （6）宣布评审计划，指出评审重点。确认必须观察的试验、文件和可得到的记录，并给出口程安排； （7）听取被评审生产单位负责人关于生产单位基本情况及被检查的申办安标产品的生产销