天津医科大学第二医院药学部主办第三十八期2014年9月.docVIP

天津医科大学第二医院 药学部主办 第三十八期 2014年9月 ～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～ 相关药品规范术语 ★ ★ ★ ★ ★ 药品不良反应的定义： 世界卫生组织（WHO）对药品不良反应（adverse drug reaction, ADR）的定义为：在预防、诊断、治疗疾病和调节生理功能过程中，给予正常剂量的药物时出现的任何有害的和与作用目的无关的反应。 我国对不良反应的定义为：合格药品在正常用法用量情况下出现的与正常治疗目的无关的有害反应。该定义排除了有意的或用药不当所致的不良反应。 ADR包括过度作用、首剂效应、副作用、毒性反应、撤药反应、继发反应、后遗效应、耐药性、药物依赖性、变态反应、特异质反应、致癌致畸致突变反应等方面。 （信息来源于《国家基本药物处方集 (2012年版）》) ADR监测和报告制度： 为保证用药安全，国家实行ADR监测和报告制度。 ADR监测和报告是指ADR的发现、报告、评价和控制过程。 药品生产企业、经营企业、医疗机构应按规定报告所发现的不良反应。开展ADR监测和报告工作，有助于及时了解异常的（如药品说明书中未述及者或发生频率较高时）或严重的不良反应，以保证患者用药的安全性。ADR报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不能作为医疗事