《药剂学》教学大纲（专科）.docVIP

《药剂学》教学大纲（专科） 课程名称： 药剂学 英文名称： Pharmaceutics 选用教材： 药剂学，崔福德主编，人民卫生出版社 先修课程： 物理化学、药物分析 学时/学分： 48学时 适用专业： 药物制剂、制药工程、药学 一、教学基本目标 工业药剂学是研究药物剂型及制剂的理论、生产制备技术和质量控制的综合性应用技术学科。通过本课程教学使学生获得药物剂型及制剂的基本理论、制备技术、生产工艺和质量控制等方面的专业知识，为从事药物制剂的生产、开发新制剂和新剂型等工作奠定基础。掌握药剂学及剂型、制剂学等概念熟悉药剂学的分支学科，了解各分支学科研究的方向。 掌握药物剂型的重要性、剂型分类。了解DDS 。掌握中国药典的性质、内容，熟悉国外药典、药品质量标准及处方药与非处方药的情况。掌握中GMP的名称及要素，熟悉GLP 、GCP 。了解国内外药剂学的发展情况。 液体制剂掌握液体制剂的特点及质量要求，熟悉液体制剂的分类。 掌握常用溶剂的性质和附加剂的概念，掌握常用的防腐剂等。熟悉液体制剂常用附加剂的性质特点。掌握溶液剂和糖浆剂的概念、特点、常用制备方法、质量要求。了解芳香水剂、醑剂等剂型的概念及应用。掌握高分子溶液剂的性质和制备方法了解高分子溶液的性质。了解溶胶剂的性质和制备。掌握混悬剂的概念、应用条件和质量要求，物理稳定性及稳定剂，熟悉混悬剂的制备及质量评定方法。掌握乳剂的概念、分类，乳化剂的选择，乳剂的形成理论，乳剂的稳定性，熟悉乳化剂的种类、乳剂的制备及质量评定方法。了解复乳的性质特点。了解常用的不同给药途经用液体制剂的概念及应用。 了解液体制剂的包装与贮存的特点和要求。灭菌制剂与无菌制剂 掌握灭菌、灭菌法、无菌、无菌操作法、防腐和消毒的定义，物理灭菌法的分类特点， F0值的定义，熟悉无菌操作法、化学灭菌法等，冷冻干燥技术，了解空气净化技术。 掌握注射剂的分类、特点和一般质量要求，等渗和等张的调节，熟悉常用的溶剂和附加剂。掌握注射剂的制备工艺流程，热原的性质、特点、除去的方法，典型的处方及工艺分析，熟悉注射剂制备时对容器、注射液配制滤过、灌封、灭菌和检漏的要求，注射剂的质量检查，了解注射用水的制备方法。掌握输液的质量要求、制备、主要存在的问题及解决方法，典型的处方及制备工艺分析。熟悉输液的分类和质量检查。了解输液的包装运输等。掌握注射用无菌粉末的分类，注射用无菌分装产品和冻干产品的制备工艺，存在的问题及处理方法，典型的处方及制备工艺分析。掌握影响眼用液体制剂吸收因素，滴眼剂的质量要求，熟悉眼用液体制剂的制备，典型的处方及制备工艺分析。了解其它常用的灭菌与无菌制剂的种类、制备方法等。 固体制剂 -1 掌握固体剂型的特点及Noyes-Whitney方程，熟悉固体制剂一般的制备方法，了解固体制剂体内吸收的途径。 掌握散剂的特点及制备工艺，掌握粉碎、筛分、混合的方法及影响因素，质量检查，熟悉操作的原理。掌握颗粒剂的特点及制备工艺，质量检查的方法。掌握片剂概念、质量要求及测定方法；片剂常用的辅料；片及制备的一般工艺，熟悉压片成形及可能发生的问题。了解湿法制粒技术，固体的干燥，包装等。掌握包衣的目的和类型，薄膜包衣的材料及工艺，熟悉糖包衣材料及工艺，包衣的方法，了解包衣的设备。固体制剂 –2掌握胶囊剂的概念、特点、分类及制备，熟悉胶囊剂的质量检查，了解胶囊剂的包装贮存。 掌握滴丸剂的概念、特点、常用基质和制备方法。掌握膜剂的概念、成膜材料、制备工艺及质量要求。半固体制剂 掌握软膏剂的基质、附加剂、制备及质量检查，熟悉软膏剂的发展概况。 掌握眼膏剂的概况、制备和质量检查。掌握水凝胶基质及制备，了解凝胶剂的概况。掌握栓剂的处方组成、制备及质量检查的方法，全身作用和局部作用的栓剂，了解新型栓剂。气雾剂、喷雾剂、粉雾剂掌握气雾剂的特点和吸收，气雾剂的分类，熟悉气雾剂的发展。 掌握气雾剂的组成，常用的抛射剂，附加剂，熟悉耐压容器和阀门系统。掌握气雾剂的制备、工艺及质量评定。掌握喷雾剂的概念。掌握吸入粉剂的概念特点。浸出技术与中药制剂掌握浸出技术的概念、种类及特点，了解中药制剂的进展及其剂型改革。 掌握药材的预处理，浸出过程，影响浸出的因素，浸出的方法，熟悉浸出的设备。掌握常用的浸出制剂的概念、特点及需要注意的问题。熟悉提高浸出制剂的质量的方法。掌握中药材浸出纯化的方法，熟悉中药成方制剂的特点和制备工艺。掌握中药材常用的纯化方法－水醇法。药物溶液的形成理论 掌握药用溶剂的种类，熟悉药用溶剂的性质。 掌握溶解度的表示和测定方法，影响药物溶解度的因素及增加溶解度的方法，掌握药物的溶出速度的表示方法，影响药物溶出速度的因素及增加溶出速度的方法。掌握药物溶液的性质，了解其测定方法。表面活性剂 掌握表面活性