药学综合知识与技能7(单元十二十三).ppt

第十二章　药物信息服务 　一、药物信息特点 1.药学信息和药物信息的区别药学信息：药学方面的各种知识，涉及药物的研究、生产、流通和使用领域药物信息（DI）：在使用领域中与合理用药相关的各种药学信息。 2.药物信息的特点　　紧密结合临床　　内容广泛多样　　更新传递快速　　质量良莠不齐 二、获取药物信息的途径 专业期刊　　信息系统　　学术交流　　临床实践 三、药物信息源分级 1.一级文献内容及特点原始文献，包括实验性和观察性研究专业期刊和学术会议论文集特点：不断更新 2.二级文献索引、文摘、目录、题录 3.三级文献手册、教科书、指南、其它参考书籍 4.互联网主要药学网站的网址及特点 国家食品药品监督管理总局 　临床诊疗指南　科克朗协作网，提供系统评价　综合医学信息，有药师主页 四、药物信息的评价与管理 1.药物信息的评价 （1）评价的原则　　实用性　　新颖性　　科学性 （2）评价的标准 ①三级文献　　作者的专业经验和水平　　编书的目的和用途　　出版社发行的年代和版次　　引用参考文献的质量 ②二级文献 ③一级文献 ④网站信息 （3）提供药物咨询信息的步骤 明确问询人的问题　　获得主要问题的背景资料　　对问题进行确定并归类　　确立查找方法，查阅文献，寻找答案　　对文献进行评价、分析和整理　　形成文字或口头问答　　随访了解效果，并建立档案 2.药物信息管理的原则　广泛收集，合理分类　依据：事先建立的分类体系 　方法：由整体到部分，由总论到各论；或 先按体裁，再按特殊分类系统： 如按药学的分支学科 　做好编目，列出索引　按音顺排列 　建规立制，科学管理 第十三章　医疗器械基本知识 医疗器械 一、基本质量特性1.安全性　　使用电源（交流电或直流电）驱动的医疗器械：医用电气设备——电气安全，防电危险和防机械危险。 　　无电源驱动的医疗器械：植入人体的医疗器械和一次性医疗用品——细菌感染，生物相容性。 　2.有效性　　达到使用说明书所示的有效诊治、防病之目的。 二、产品的分类第一类：通过常规管理足以保证其安全性， 不直接接触患者或接触少。　 手术器械、听诊器、创可贴、拔罐器 第二类：为对其安全性、有效性应当加以控 制的医疗器械。 　　全自动生化分析仪、恒温培养箱 第三类 ：植入人体或支持维持生命，对人 体具有潜在危险，对其安全性， 有效性必须严格控制的医疗器械。 　 医用核磁共振成像设备、CT、彩超 三、监督管理①产品注册：分类注册制度 ②监督抽查 ③广告管理  家庭常用医疗器械 一、医用纱布、医用棉花、医用绷带、医用橡皮膏、创可贴的选购和使用注意事项 医用纱布、医用棉花　首先要看成品的包装标识和产品说明书 　无菌方式包装：直接使用。包装标识灭菌有效期、出厂日期或生产批号、包装破损禁用说明或标识、一次性使用说明或禁止再次使用标识　非无菌方式包装：消毒后方可使用　在紫外灯光下不应显示强蓝色的荧光 医用绷带　　非灭菌，与创口部位隔离 　　洁白、无黄斑、无污染、无严重织疵或 断丝 医用橡皮膏　　洁净不渗膏 膏布卷齐平整 创可贴　　无菌标志 　　一次性使用说明或图形符号 　　包装破损禁用说明或标识 　　启封后切忌用手接触中间复合垫 一次性使用无菌医疗器械 一次性使用无菌注射器和注射针、一次性使用输液器的基本质量要求、选购和使用注意事项 1.一次性使用无菌注射器（1）基本质量要求　　 器身密合性　　 容量容差　　 金属含量　　 酸碱度：pH之差不超过1.0　　 环氧乙烷残留量≤10μg/g　　 生物性能：无菌、无热原、无溶血反应、 无急性全身毒性　　 注射针无菌、无热原 （2）选购、使用注意事项　　包装标识　　清洁　　无缺损　　单包装完好 2.一次性使用输液器 （1）基本质量要求微粒污染：200ml洗脱液中，15-25μm微粒