临床输血的法律法规-常州献血网.PPT

16、血液隔离与放行 16.1 建立和实施血液的隔离程序，将待检测(包括可能存在质量问题但尚未最后判定的)的血液和不合格血液进行物理隔离和管理，防止不合格血液的误发放。 16.2 建立和实施合格血液的放行程序，并遵从以下原则： 16.2.1 明确规定血液放行的职责，放行人员应经过培训和考核合格，并经过授权，才能承担放行工作，质量管理人员应该监控血液的放行。 16.2.2 清查每批血液中的所有不合格血液，准确无误并安全转移处置后，才能放行合格血液。 16.2.3 确定每批血液中所有制备的合格血液，并贴上合格血液标签，经过批准放行后，才能从隔离库转移到供临床发放的合格血液储存库。 16.2.4 对每批血液的放行进行记录。保证所有的血液成分得到识别和清点核实；所有不合格的血液经过清点核实，并已被安全转移和处置。所有合格血液均符合国家标准。放行人应签署姓名、放行日期和时间。 17、血液保存、发放与运输 17.1 建立和实施血液保存管理程序，并满足以下要求： 17.1.1血液的保存地点应具有防火、防盗和防鼠等措施，未经授权人员不得进入。 17.1.2 血液的保存设备应运行可靠，温度均衡，有温度记录装置和报警装置。 17.1.3对保存状态进行监控，包括持续的温度及其它保存条件的监测和记录，确保血液始终在正确的条件下保存。 17.1.4 根据储存要求将不同品种和不同血型的血液分开存放，并有明显标识。 17.2 建立和实施血液发放程序。应遵循先进先出的原则。在发放前应检查血液外观，外观异常的血液不得发放。应建立和保存血液发放记录。 17.3 建立和实施血液运输的管理程序，确保血液在完整的冷链中运输，使血液从采集直至发放到医院的整个过程中始终处于所要求的温度范围内。应对血液在整个运输过程中的储存温度进行监控。应建立和保存血液运输记录。 17.4 不同保存条件以及发往不同目的地的血液应分别装箱，并附装箱清单。血液运输箱应有标识，标明血液种类、运输目的地。 18、血液库存管理 18.1 建立和实施血液库存管理程序，既保证有充足的血液供应，又能最大限度控制血液的过期报废。应根据临床需求确定不同种类血液的最低库存水平，处于制备过程中的血液应纳入库存管理。应对血液库存定期盘点。 18.2 应制定切实可行的血液应急预案，保证突发事件的血液供应。 19、血液收回 19.1 应建立和实施血液收回程序，确定需要收回的血液、收回责任人及其职责，确保在任何时间有专人接听及处理血液质量投诉和缺陷发现，并能够快速收回已发放的血液或追踪血液去向，及时通告有关单位采取适当的措施。 19.2 在收回具有严重质量缺陷的血液时，应进行全面调查。血液收回记录应当包括缺陷血液的收回、追踪、分析、评审和处置，以及采取的纠正和预防措施。 20、投诉与输血不良反应报告 20.1 应建立和实施血液质量投诉的处理程序，指定质控实验室和质管部人员负责。对血液质量投诉和与血站相关的输血不良反应报告，进行调查处理并详细记录。接到血液质量出现重大问题的投诉时，及时向当地卫生行政管理部门报告。 第一节? 设置、职责与执业登记 第八条? 血液中心… … 第九条? 中心血站应当设置在设区的市。其主要职责是： （一）按照省级人民政府卫生行政部门的要求，在规定范围内开展无偿献血者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应以及医疗用血的业务指导等工作； （二）承担供血区域范围内血液储存的质量控制； （三）对所在行政区域内的中心血库进行质量控制； （四）承担卫生行政部门交办的任务。 直辖市、省会市、自治区首府市已经设置血液中心的，不再设置中心血站；尚未设置血液中心的，可以在已经设置的中心血站基础上加强能力建设，履行血液中心的职责。 … … … … … … 第十三条? 血站开展采供血活动，应当向所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门申请办理执业登记，取得《血站执业许可证》。没有取得《血站执业许可证》的，不得开展采供血活动。 《血站执业许可证》有效期为三年。 … … … … … … 第二节? 执业 第十九条? 血站执业，应当遵守有关法律、行政法规、规章和技术规范。 第二十条? 血站应当根据医疗机构临床用血需求，制定血液采集、制备、供应计划，保障临床用血安全、及时、有效。 第二十一条? 血站应当开展无偿献血宣传。 血站开展献血者招募，应当为献血者提供安全、卫生、便利的条件和良好的服务。 第二十二条血站? 应当按照国家有关规定对献血者进行健康检查和血液采集。 血站采血前应当对献血者身份进行核对并进行登记。 严禁采集冒名顶替者的血液。严禁超量、频繁采集血液。 血站不得采集血液制品生产用原料血浆。 第二十三条? 献血者应当按照要求出示真实的身份证明。 任何单位和