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北京科兴生物制品有限公司23价肺炎多糖疫苗项目 环境影响报告书 （简本） 建设单位：北京科兴生物制品有限公司 2013年月一、项目背景 肺炎链球菌感染是全球儿童和成人致病和致死的主要原因之一。肺炎链球菌可从鼻咽部粘膜的寄居处，非侵袭性地持续扩散至呼吸道的其他部位或侵入至人体血液、脑脊液等部位形成侵袭性感染，主要临床表现包括病原体菌血症性肺炎、菌血症发热和脑膜炎等。在两岁以上儿童和成人中预防肺炎球菌疾病的主要手段之一是接种23价肺炎多糖疫苗（PPV23）。在我国，随着人口老龄化的进一步加剧，可以预见未来对PPV23的需求将逐年增长。目前，我国PPV23供应量仅为500-1000万剂/年，尚未达到年需求总量的1/3，研发出更多的PPV23疫苗对于满足在成人中防控肺炎球菌导致的疾病具有重大意义。 北京科兴生物制品有限公司于2001年在北京中关村科技园区北大生物城注册成立，注册资本14121万元人民币，是中关村百家创新型试点企业之一，也是中关村“十百千工程”和“北京生物医药产业G20工程”培育的重点企业。 北京科兴致力于人用疫苗的研究、开发、生产和销售，公司建有专业化的研发及生产质量体系，拥有在生物技术领域有十五年以上从业经历的研发管理团队。公司现有甲肝类、流感类等病毒类疫苗生产厂房，尚无细菌类疫苗生产厂房。伴随公司业务快速的发展，公司产品拓展至细菌类疫苗。本项目的建设是实现公司成为国内疫苗行业的龙头企业发展战略需要。项目投产后，规模化生产23价肺炎多糖疫苗，公司将成为国内少数既能供应病毒类疫苗，也能供应细菌类疫苗的制造供应商，对完善公司的产业链，实现公司疫苗业务整合及协同效应，切实增强公司抗风险能力、产品市场竞争能力和可持续发展能力。 二、建设项目概况 （一）项目名称 北京科兴生物制品有限公司23价肺炎多糖疫苗项目 （二）建设单位 北京科兴生物制品有限公司 （三）建设地点 本项目建设地位于北京市海淀区上地西路39号北大生物城内 （四）建设规模及内容 本项目拟将原分包装车间（1号厂房）进行改造后，用于23价肺炎多糖疫苗原液的生产，产量为500升/年；厂房占地面积1280m2，建筑面积1448m2；车间的动力配套设施均依托厂区原有动力及辅助设施供给。 （五）工艺技术方案 23价肺炎多糖疫苗系采用23种最广泛流行、最具侵袭性的血清型肺炎球菌，包括血清型1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F，分别提取和纯化23种血清型的肺炎球菌荚膜多糖抗原，混合后分装制成。 （六）建设进度 本项目计划于2013年12月开工建设，2014年10月竣工。 （七）项目投资及资金筹措 本项目建设投资为5988万元，其资金来源全部由企业自筹。 （八）产业政策符合性 项目（一）环境质量现状 1、环境质量现状 GB3095-2012）的二级标准；PM2.5和PM10的24小时平均浓度存在不同程度的超标情况。项目所在区域大气环境质量 2、声环境质量现状 满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）中1类标准要求。 环境质量现状 本项目河上段。根据北京市环境保护局公布的201年月河流水质状况，河上段的现状水质类别为“V1”。项目所在地的地表水环境质量现状较差，不能满足《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）的Ⅳ类标准限值。 环境质量现状 根据本项目场地西约km处的监测井的地下水水质监测数据，项目所在地的水质满足《地下水质量评价标准》（GB/T14848-93）中的Ⅲ类标准限值，地下水环境质量。 大气评价等级定为三级评价，根据《环境影响评价技术导则大气环境》HJ2.2-2008）的规定，确定本次大气环境影响评价范围为：以本项目为中心，km，面积为km2的区域，评价范围见图。 项目的地水环境评价等级为三级，评价范围为项目污水产生点至市政管道接入口。项目三级评价，依据《环境影响评价技术导则—地下水环境》的要求，评价范围见图。 该项目声环境影响评价等级为二级评价，根据《环境影响评价技术导则声环境》（HJ2.4-）对建设项目声环境影响评价范围的确定原则，本项目的噪声环境评价范围为项目厂界外00m的范围内。  四、环境影响预测与评价 （一）污染源分析 1、施工期 本项目利用厂区内已建成的现有厂房，不需要新建建筑，施工期的工程内容主要是对现有厂房车间内部的改造、装修，以及2、运从拟建项目所处的地理位置及周边环境分析作为本次评价的环境见表。 方位 距离 人群性质 1 马连洼北路1号院 北 110米 居民 2 上地西里 东 120米 居民 3 上地东里 东 480米 居民 4 上地实验中学 东 110米 学生  （三）评价标准 1、环境质量标准 （