恶性淋巴瘤的疗效评判标准.ppt

Template from 恶性淋巴瘤的Cheson疗效评判标准 2005年更新及PET应用指导 概 要 1999年NCI国际工作组(IWG)疗效评判标准 2005年国际协调计划(IHP)评判标准 PET在恶性淋巴瘤诊断与治疗中的应用 Report of an International Workshop to Standardize Response Criteria for Non-Hodgkin’s Lymphomas Cheson BD, et al. J Clin Oncol 1999; 17(4):1244 背景 标准化的疗效评判的意义 临床数据的统一解读 临床研究数据的比较 新疗法的确定及审批 新的生物学与免疫学认识的评价 更有针对性的评判标准 慢淋 1988, 1996 急非淋 1990 霍奇金病 1989 实体瘤 1998 国际协作组织采用的疗效评价标准 国际协作组织采用的疗效评价标准(续) 与诊断、分期、重新分期相关的问题 淋巴结病理学和细胞学 骨髓检查 淋巴结的正常大小 淋巴结的检查 初诊时：淋巴结切除活检的地位无可替代 复发或惰性淋巴瘤转化： 粗针(Core-needle)活检有一定准确性 穿刺存在的问题： 组织量不足 结节与弥漫病灶 纤维化与硬化 淋巴结部分受侵(如HL) 骨髓检查 目的：分期与治疗前骨髓的状况 取材： 多次活检较单次可提高阳性率10-20% 活检标本的总长度不少于2.0cm 报告： 除有无受侵外，还应报告恶性细胞的百分比、淋巴瘤亚型(与淋巴结病变是否相符) 组织学正常而用流式细胞仪测到单克隆B细胞仍作为阴性 淋巴结或巨块 正常淋巴结的大小有变异，但界定为最大横径不超过1cm 治疗后应横径应不超过1.5cm(与HL一致)，疗前 ≤1.5cm但认为异常的淋巴结疗后需≤1cm后才能认为是正常的 疗后的残存病变不一定是恶性的，可以采用回顾性方法判断，各中心的标准有所不同 融合淋巴结疗后分离？ 国际工作组推荐标准 完全缓解(CR) 未证实的完全缓解(CRu) 部分缓解(PR) 稳定(SD) 复发/进展(Relapse/progression) CR 所有可察觉的疾病临床和影像证据、治疗前的疾病相关症状完全消失，NHL引起的生化指标(如LDH)恢复正常 所有的淋巴结和淋巴结肿块必须缩小到正常大小。疗前最大横径1.5cm者应疗后≤1.5cm；1.1～1.5cm者应≤1.0cm，或最大径乘积之和(SPD)减小75% CR (续) 脾脏若在疗前据CT诊为增大，必须缩小且不可触及；任何影像学肉眼可见的结节必须消失；其它疗前增大的器官如肝和肾亦应缩小 若疗前有骨髓受侵，须同一处的多次骨髓穿刺或活检表明浸润已清除；组织量不少于粗针活检2cm；流式细胞术、分子或细胞遗传学研究限于试验，不作为常规 CRu CR的前3条标准，但满足至少一项下列标准： 残存淋巴结肿块SPD减小75%，但最大横径1.5cm；融合淋巴结疗后各个结节SPD减小75% 骨髓情况不明确：聚集细胞团数目增多或体积增大，但无细胞学或结构上的异型 PR 6个最大的主要淋巴结或淋巴结肿块的SPD减小≥50%，按以下原则选取： 至少有两个可清楚测量的相垂直径线 尽可能分布在不同的区域 如果有纵隔或腹膜后有淋巴结肿大，必须包括这些区域的病变 脾和肝结节SPD必须减小≤50% 除脾或肝结节外，其它器官受侵作为可评价而不可测量病灶 PR(续) 其它淋巴结、肝或脾无增大 骨髓情况不影响PR的判断(可评价不可测量)；但若为阳性，应在报告中说明细胞类型 无新病灶出现 CR或CRu后的复发 出现新病灶或原受侵病灶增大≥50% 任何原已确定的横径1cm淋巴结最大径增大≥50%或多个淋巴结的SPD增大≥50% PR或无效者的进展 对于任何PR或无效的原已确定的异常淋巴结，与SPD的最低点相比，增大≥50% 在疗中或疗后出现任何新病灶 疗效评判标准小结 相关检查 CT是仍是标准的检查方法 即使疗前相应部位没有侵及，也推荐进行胸、腹、盆CT 治疗应在治疗结束后2月内完成 骨髓穿刺和活检 疗前阳性时疗后确认CR 外周血计数或涂片异常 Revised Response Criteria for Malignant Lymphomas From the Members of the International Harmonization Project (IHP) of the Competence Network Malignant Lymphoma Cheson BD, et al. 2005 ASH Annual Meeting Abstr 18 1999年IWG(Cheson)标准