自拟桃红化浊汤治疗肝纤维化湿热内蕴型临床观察.docVIP

自拟桃红化浊汤治疗肝纤维化湿热内蕴型临床观察 　　基金项目：杨震全国名老中医药专家工作室建设项目（NO：国中医药人教发[2011]41号） 通信作者：杨震，男，陕西省西安市中医医院，4196527@qqcom，（029 摘要：目的：观察自拟桃红化浊汤治疗肝纤维化湿热内蕴型的临床疗效。 方法：将所选病例随机分成2组，其中治疗组64例，对照组32例。治疗组患者在常规保肝基础上加服中药“桃红化浊汤”，对照组常规保肝治疗。3个月为1个疗程。治疗前后观察患者症状、肝功能（ALT、AST、GGT、TBIL、ALB）、肝纤维化指标（HA、LN、PCIII、CIV）、上腹部彩色B超等检查。 结果：2组治疗后在症状改善、ALT、AST、GGT、HA方面差异有显著性意义，（P005）。结论：自拟桃红化浊汤能明显改善患者的症状、肝功能及血清肝纤维化指标，降低脾厚值，疗效明显优于对照组。 关键词：桃红化浊汤；治疗应用；肝纤维化 中图分类号：R6573 文献标识码：B 文章编号：1007-2349（2013）07-0044-02 笔者采用自拟桃红化浊汤治疗肝炎肝纤维化患者，取得较好疗效，现将结果报道如下。 1 资料与方法 11 一般资料 102例病例均为本院2009年7月～2012年6月的门诊及住院患者，随机分为2组。随机分为治疗组69例，对照组33例。治疗组69例，男48例，女21例；年龄18～67岁，平均36岁；病程最短6个月，最长20 a；其中慢性乙型肝炎（中度）22例，慢性乙型肝炎（重度）34例，代偿期肝硬化13例。对照组33例，男23例，女10例；年龄17～66岁，平均39岁；病程最短5个月，最长18 a；其中慢性乙型肝炎（中度）10例，慢性乙型肝炎（重度）16例，代偿期肝硬化7例。6例剔除或脱落病例，其中治疗组5例（违背研究方案），对照组1例（因疗效不佳，疗程不够，自愿退出）。脱失率为49%。2组病例年龄、性别、病程及临床表现、体重和肝功能指标等一般资料经统计学处理差异无显著性意义（P005），具有可比性。 12 诊断标准 中医诊断参照中华全国中医学会内科肝病专业委员会天津会议的标准[1]制定。西医诊断标准参照2000年9月中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学会西安会议联合修订的《病毒性肝炎防治方案》[2]、《肝纤维化中西医结合诊疗指南》[3]中的诊断标准。 13 纳入标准 西医诊断为慢性肝炎肝纤维化，中医辨证属湿热内蕴型者。 湿热内蕴型诊断标准：主症：a皮肤黄染，黄色鲜明；b恶心或呕吐；c口干苦或口臭；d苔黄腻。次症：a脘闷，纳呆，腹胀；b小便黄赤；c大便秘结或粘滞不畅；d胁肋灼痛，脉弦滑或滑数。凡具备主症2项或主症1项加次症2项，脉象基本符合可定为本证。 14 排除标准 ①慢性重型肝炎或有重型肝炎倾向者；②肝硬化失代偿者；③合并严重的心血管、肾、内分泌、血液、神经及精神系统疾病患者；④酒精性、药物性、遗传性、免疫性及其它病毒性肝脏疾病；⑤妊娠、哺乳期妇女。 15 疗效判定标准 根据《中药新药治疗病毒性肝炎临床研究指导原则》[4]。显效：①血清病毒标志物转阴或同治疗前，肝功正常，肝纤维化指标检查正常或较治疗前下降≥50%，以上各项指标稳定半年以上。②自觉症状消失或体征积分较治疗前下降≥60%；有效：①血清病毒标志物同治疗前，肝功、肝纤维化指标较治疗前下降30～50%，并持续3个月以上。②主要症状、体征积分值较治疗前下降30～59%；无效：疗程结束后，自觉症状改善不明显，肝功、肝纤维化指标下降未达到有效标准者。 16 治疗方法 对照组：常规保肝、降酶药物。治疗组：在此基础上加服桃红化浊汤药物组成：藿香、佩兰、香藿、茵陈、白茅根、板蓝根、金钱草、青皮、郁金、苡仁、茯苓、炙鳖甲、鸡内金、红花、桃仁，每次150 mL，每日2次，饭前空腹口服。观察周期：3个月为1个疗程。 17 观察与检测方法 在治疗前后分别对患者症状进行评定，并同时查患者肝功能（ALT、AST、GGT、TBIL、ALB）、血清肝纤维化指标（HA、LN、PCIII、IV-C）、上腹部彩色B超（脾厚值）检查。 安全性观察：一般检查项目，即血、尿常规化验，血压、心电图，肾功能、电解质等检查，可能出现的不良反应，主要包括观察治疗后新出现的症状和体征，及过敏反应等。 18 统计学方法 计量资料以（ ±s ）表示，采用SPSS 115统计分析软件处理，均数比较采用t检验，率的比较采用χ2检验。 2 结果 21 2组患者治疗前后症状评分分析 见表1。 22 2组患者治疗前后肝功能的比较 见表2。 23 2组患者治疗前后