医院IS9000医院IS9000.doc

医院ISO9000三级文件  2000版ISO9001医院运用指南前? ?? ?? ? 言? ???随着我国于2001年加入世界贸易组织（WTO），我国各行各业将逐渐越来越与国际接轨，医疗行业将受到不同管理体制的外来医院的冲击，现行的医院管理将受到极大的挑战。? ???自ISO9000族标准1987年问世以来，已被全世界越来越多的国家和行业用于体系管理，在运用的过程中，随着三次的更换新版（1987版、1994版、2000版），此标准已不断得到完善，2000版更具有灵活性、易理解性、易操作性，比1994版更适宜运用于医院管理。鉴于目前ISO9000族标准运用于医院的指导性书籍，介绍全院实施的仅有1994版的内容，而2000版只有介绍某个部门实施的书籍，尚未见介绍2000版运用于全院的实例；同时，由于2000版与1994版相比，无论从术语到标准要求的文字和理解上都有一定的发展，为了使正在或预备采用2000版ISO9000族标准进行管理的医院，在建立和运行该标准质量管理体系过程中尽量少走弯路，且给医院带来更好的直观效益，基于此，将武汉亚洲心脏病医院成功的建立和运行2000版ISO9001标准质量管理体系的经验介绍给医疗行业，特组织编写《2000版ISO9001标准医院运用指南》，以便为医院建立2000版ISO9001质量管理体系提供便捷，做到事半功倍，也为广大医院管理者提供参考。本书在策划时，为了更具有实际指导意义，从2000版ISO9000族标准的概况、基本思想、术语、标准在医院的理解，到该体系在医院的策划、建立、运行、持续改进进行了循序渐进的深入描述，并将医院建立该体系在实际工作中最难以理解又非常重要的内容进行了重点介绍，逐一列举了大量的实例，使文件范例语言更加通俗易懂，从而使本书具有较强的可操作性和借鉴性。鉴于编者水平有限，对标准的理解难免尚有不透彻、描述尚有不详尽之处，敬请各位朋友对本书提出宝贵意见和建议，以共同提高。目? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?录第一章? ? ? ?? ?适宜性ISO9001:2000运用于医院管理的医院现行质量管理概况ISO9000族标准的基本思想八项质量管理原则在医院的应用1.? ? ? ? 以顾客为关注的焦点2.? ? ? ? 领导的重视3.? ? ? ? 重在全员参与4.? ? ? ? 过程方法5.? ? ? ? 管理的系统方法6.? ? ? ? 持续改进7.? ? ? ? 基于事实的决策方法 8.? ? ? ? 互利的关系第二章? ? ? ? ISO9001:2000质量管理体系在医院的策划和建立第一节? ?ISO9001:2000质量管理体系的策划??? ?? ?? ? 一.质量管理的基本知识 1.? ? ? ? 最高管理层决策2.? ? ? ? 医院为什么要进行ISO9001：2000国际标准的认证？3.? ? ? ? 医院质量管理体系认证工作的总体方案目标是什么？4.? ? ? ? ISO9001：2000国际标准采用什么模式？公有几个大过程？5.? ? ? ? 什么是管理者代表（QA）？6.? ? ? ? 什么是质量管理体系文件？7.? ? ? ? 文件化的质量管理体系分几个层次？每个层次包括哪些内容？8.? ? ? ? 什么是质量手册？9.? ? ? ? 什么是程序文件？10.? ? ? ? 什么是支持性文件？11.? ? ? ? 什么是质量记录？12.? ? ? ? 医院的“文件控制”分为几类？13.? ? ? ? 受控文件有哪些管理要求？14.? ? ? ? 无兰色“受控”的印章的文件能否使用？15.? ? ? ? 什么叫认证通过？什么叫认证不通过？16.? ? ? ? 衡量医院已过标的标志有那些？17.? ? ? ? 对各类人员的要求？? ?? ?? ?二 ISO9001:2000质量管理体系在医院的建立1.ISO9000机构设置、人员培训 2.医院过程识别和体系设计3.文件编写4.文件发放5.贯标培训6.体系运行7.内部审核8.管理评审9.认证审核10.持续改进第二节? ? ? ???识别ISO9000：2000标准术语与定义在医院的运用1.? ? ? ???有关质量的术语2.? ? ? ???有关管理的术语3.? ? ? ???有关组织的术语4.? ? ? ???有关过程和产品的术语5.? ? ? ???有关合格的术语6.? ? ? ???有关文件的术语7.? ? ? ???有关检查的术语8.? ? ? ???有关测量过程质量保证的术语第三章??ISO9001:2000质量管理体系在医院的运行和持续改进 第一节??质量管理体系