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一、GSP基本知识 二、三大评审 ◆药品概念： 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治，用法用量的物质。 ◆经营方式： 药品经营方式，是指《药品经营许可证》依法核准的经营方式，目前我国药品监督管理部门核准的药品经营方式有批发、零售连锁和零售三种。 ◆批发企业只能将药品销售给具有合法资质的药品生产、经营企业和使用单位，不得将药品直接销售给患者或其它消费者。 ◆药品范围： 包括中药材、中药饮片、中成药，化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、生物制品（血清、疫苗、血液制品）、诊断药品。 我公司经营范围：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂（含二类精神药品）、抗生素、生物制品（除疫苗）。 ◆健康检查: 药品 ◆按照药品的质量管理状态要求，应将仓库划分为： 待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格库（区）、退货库（区）及中药饮片库（区）。危险品、特管药品、易串味药品、中药饮片应单设库房。 ◆按照药品储存条件，将库区划分为： 冷库（2—10℃）阴凉库（≤20℃），常温库（0—30℃），各仓库的相对湿度应保持在45%—75%之间。 ◆库房设施设备的配置： （1）有保持药品与地面之间10cm以上的底垫及货架。 （2）应有避光措施。 （3）应配有通风设备，窗户应有防护纱。 （4）应有调节