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中药注射剂常见不良反应原因与预防 　　摘要：中药注射剂是20世纪50年代发展起来的新剂型，是中医药的创新成果，在预防、治疗疾病中发挥着不可替代的独特疗效。但近年来年中药注射剂引起的不良反应日趋增多，从中看到中药注射剂的不足。本文就近年来中药注射剂常见不良反应及原因和预防措施进行分析，期望加强对中药注射剂的认识，减少不良反应的发生。 关键词：中药注射剂 不良反应 原因 预防 【中图分类号】R2 【文献标识码】B 【文章编号】1008-1879（2012）11-0344-02 中药即中医用药，为中国传统中医特有药物，在人们心目中一直认为中药安全、有效、无毒，用药时经常忽视中药注射剂的用法用量及其毒性。既然是药，其多数则会有不同程度的副作用。近年来随着中药注射剂在临床上的广泛使用，其不良反应增多，引起广大医药工作者及患者的关注。2006年6月，鱼腥草注射液引起的不良反应事件震惊医药行业；青海省发生疑似双黄连注射液使用不良反应事件，并有死亡病例报告。从2001年11月到2006年2月，中药注射剂有8种（清开灵注射液、双黄连注射液、葛根注射液、穿琥宁注射液、参麦注射液、鱼腥草注射液、莪术油注射液、莲必治注射液）因发生不良反应被国家药品不良反应监测中心通报[1]。 1 产生中药注射剂常见不良反应的原因 1.1 药材因素。中药材因产地、生长环境、采摘时间、存放条件等因素，其成分含量会有很大差异，其药性也不尽相同。 1.2 中药注射剂的制备工艺。生产方面的因素由于中药注射剂成分复杂，有效成分尚不完全清楚，又缺乏统一的质量控制标准，在生产过程中，厂家为了提高有效成分的溶解度、稳定性等而加入一些助溶剂、稳定剂等，这些都可能导致出现不良反应。 1.3 运输及存储。中药注射剂在搬运、存储中，若发生了一些碰撞而出现细小的裂纹，或者是由于瓶口的松动而造成漏气，导致微生物的滋生，污染了药液。特别是对于含糖成份的中药注射液而言，在这种情况下更易长霉，如不慎适用会引起严重的不良反应。 1.4 标准因素。大部分中药注射剂质量控制标准不够完善，无法对所有成分做出定性定量分析，受自然环境的影响也会影响到中药材的质量，增加了不良反应的发生几率。 1.5 临床使用过程中的影响因素。 1.5.1 机体因素。由于患者的体质、性别、年龄的不同，导致个体对药物的反应也不同，导致个体对药物的反应也不同，老年人由于各器官功能衰退，药物代谢减慢，比青年人更容易发生不良反应，过敏性体质的人不良反应发生率也较高。 1.5.2 给药途径因素。中药注射液作为中药开发的新剂型，由于改变传统的给药途径，未经胃肠吸收和肝脏代谢灭活，造成不良反应的发生[2]。中药注射剂主要采用两种方式给药：静脉注射和肌肉注射。两种方式都未经消化道细胞的选择吸收，是机体对药物的一种被动吸收，所吸收的成分种类多而复杂，许多对机体有害的物质直接进入体内，增大不良反应发生的机率。有些医生不注意药物说明书的使用方法和要求，擅自将肌肉注射剂改为静脉给药，因此引发不良反应、甚至死亡的事情时有发生。如柴胡注射液为肌肉注射药品，而在使用时有些医生未能注意给药途径，盲目认为注射液均可以静脉给药，造成不良后果。 1.5.3 配伍不当。中药配伍不当，盲目合用，不但会降低药物功效，有的还会产生毒副作用，如半夏不可与乌头合用，否则会产生毒副作用；青霉素类不宜与双黄连注射液配伍使用，因会发生沉淀反应，降低药效。与西药合用时有的可协同增效，如甘草和氢化可的松在抗炎、抗变态方面有协同作用。如果不合理连用，势必会加重患者的消化道、肝脏、肾脏的负担，对患者不利。 1.5.4 输液当输液速度过快，静脉滴注速度大于血液流速时，血管壁的侧压力增大，血液回流受阻，使血管壁失去正常的血液营养，进而导致注射部位过敏症状；当输入药液的浓度过高时，单位时间内进入体内的药物和内毒素超过了阈值也能引起不良反应[4]。在临床上常会出现细菌内毒素检查合格的同一厂家、同一批号的注射液，绝大多数患者使用都很安全，而由于个体原因，尤其是年老体弱的患者，往往伴有心脑血管疾病和其他多脏器疾病，因对药物的敏感性增加和代谢障碍而发生不良反应。 2 中药注射剂常见的不良反应 中药注射剂引起的不良反应主要有呼吸系统损害、皮肤损害、药物热、过敏性休克，还偶见其他的不良反应[5]。 2.1 呼吸系统损害。中药注射剂对呼吸系统损害可以表现为咽痒、胸闷、咳嗽、气促、喘息、呼吸加快等症状。严重者可发生过敏性肺炎、喉头水肿、肺水肿甚至呼吸衰竭，其不良反应可能是制剂过程中一些无效物质如鞣质、淀粉、天然蛋白等没有去除干净所致。 2.2 皮肤损害。注射剂引起的过敏常为全身性的表现为皮疹及皮肤瘙痒，并伴皮肤潮红，