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坤安合剂临床治疗复发性流产探究 　　【摘要】 目的 研究中药组方坤安合剂临床治疗复发性流产的疗效。方法 复发性流产患者71例， 随机分为治疗组和对照组， 治疗组37例， 对照组34例， 两组患者年龄、流产病程等情况比较无统计学意义（P0.05）， 具有可比性。治疗组服用中药坤安合剂， 对照组使用黄体酮注射液， 两组一个疗程均为10d， 观察比较两组治疗效果。结果 治疗组、对照组总有效率分别为75.7%和 73.5%， 比较无统计学意义（P0.05）；治疗组、对照组治愈率分别为45.9%和17.6%， 比较有统计学意义（P40岁者；过敏体质者；已确诊患有子宫肌瘤、子宫肌腺症、生殖器畸形者；已确诊患有心脑血管疾病、肝肾、造血系统疾病者；精神病患者；依从性差无法坚持治疗者、其他不符合复发性流产诊断标准者， 不纳入本文研究。 1. 2 一般资料 2007年2月～2013年1月， 来本院就诊符合病例诊断标准的复发性流产患者71例， 随机分为治疗组和对照组， 治疗组37例， 年龄23～30岁， 平均年龄（26.4±4.2）， 体重46～60 kg， 平均体重（53.4±5.7）kg， 其中流产2 次者27 例， 流产3 次者6 例， 流产4 次以上4例。对照组34例， 年龄21-35岁， 平均年龄（25±5.3）岁， 体重47-61 kg， 平均体重（52.9±6.1）kg， 其中流产2 次者26例， 流产3 次者5 例， 流产4 次以上3例。两组患者年龄、流产病程等情况无统计学意义（t值0.2984， P值0.8109；t值0.3125， P值0.5367；P均0.05）， 具有可比性。 1. 3 治疗方案及药物 治疗组服用中药组方坤安合剂（坤安合剂药物组成：当归6 g、阿胶1 g、枸杞5 g、黄芪6 g、党参4 g、人参3 g、杜仲3 g、生地黄5 g、知母3 g、青蒿3 g、茯苓4 g、甘草3 g。制法：将阿胶、人参分别制成细粉；将当归、枸杞、黄芪、党参、杜仲、生地黄、知母、青蒿、茯苓、甘草加水浸泡180 min， 大火烧开后文火煎煮45 min， 滤除药渣， 制成水煎剂400 ml， 加入阿胶粉烊化；每次服用200 ml， 临用前将药液温热， 加人参细粉搅拌均匀， 一同服下）1剂/d， 分二次口服。不加用其他药物。10 d为一个疗程。 对照组使用黄体酮注射液（浙江仙居制药股份有限公司生产）， 每日一剂肌注20 mg。不加用其他药物。10 d为一个疗程。 所有的患者全部进行健康教育指导， 调节饮食， 满足身体营养， 并加强心理护理， 嘱其放松精神， 注意休息。 1. 4 复发性流产疗效标准及临床观察指标 疗效标准参照文献制定[1-3]， 按三级标准判定疗效。治愈、显效病例统计为治疗有效病例。 治愈： 治疗6 d内阴道出血停止， 小腹疼痛及腰酸胀痛等症消失， B超检查子宫大小、胚胎发育与孕周相符， 胎儿发育正常。 显效：治疗10 d 内阴道出血停止， 小腹疼痛及腰酸胀痛等症消失或明显减轻， B 超检查子宫大小、胚胎发育与孕周基本相符， 胎儿发育正常。 无效： 治疗10 d阴道出血不止， 小腹疼痛及腰酸胀痛等症无减轻或减轻不明显， 胎儿发育不良或停止发育， 甚至流产或死胎。 观察孕妇腹痛、出血等临床症状变化及体温、脉搏等其他临床表现。观察用药期间药物不良反应及安全性。 1. 5 统计学方法 各组数据用（x-±s）表示。计量资料均数比较采用t检验， 计数资料率比较采用χ2检验。采用PEMS 3.1 医学统计软件包统计处理。 2 结果 2. 1 治疗结果 治疗结果显示， 中药组方“坤安合剂”治疗组与对照组比较， 治疗总有效率无统计学意义（χ2=0.07， P0.05）；治疗组治愈率达到45.9%， 对照组治愈率为17.6%， 两组治愈率比较有统计学意义（χ2=6.48， P 　　3 讨论 现代医学对复发性流产治疗没有特殊有效的方法， 目前西医临床常用的治疗方法有黄体酮等激素疗法、淋巴细胞主动免疫疗法、被动免疫疗法等等[4， 5]。祖国传统医学对复发性流产疾病早有记载， 国内文献对复发性流产中医药治疗有较多的报道， 也取得较好的临床疗效[6， 7]。本文治疗结果显示， 中药组方“坤安合剂”治疗组各项指标均显著好于对照组， 疗效明显， 未发现药物不良反应， 用药患者实验室检查血尿常规、肝肾功能及血电解质等均无异常改变， 临床使用安全。 对于复发性流产的病因和发病机制， 现代医学尚未全面明确。祖国传统医学认为该病主要是冲任不固所致， 如《陈素庵妇科补解· 胎前杂证门》：“妊娠经血不时而下， 名曰胎漏。盖冲任二经气虚， 则胞内不能制其经血， 故血不时下也。久则面黄