爱爱医资源-第五章 知情同意书书写要求.ppt

知情同意书书写要求 第一节 绪论 第二节知情同意权履行主体及方式 第三节 知情同意书书写形式和内容 第四节 必须履行书面知情同意手续的有创检查、治疗项目 第五节允许不履行书面知情同意手续的有创检查、治疗项目 * * 主讲：于学 主任医师 知情同意书：指当事人在完全了解知悉某种内部信息的情况下的答应或允许，他实际上包括了知情、理解、同意或否决这三个过程。 知情同意权：指行为人在社会行为中特别是民事行为中，要求对对方信息的了解和知悉程度应与对方对自己的了解和知悉相对称，并在此基础上选择是否同意对方的行为的权利。 医疗知情同意权：在全面了解医患双方有关信息的情况下的决定权，它既包括患者对接诊医疗机构基本情况的知悉、对经治医疗人员基本情况的了解，也包括医方经治医务人员对患者本身病情的了解和掌握。 为保障病人的知情同意权，在医疗相关的法律、法规中有明确的规定。 《执业医师法》等26条规定：“医师应当如实向患者或其亲属介绍病情，但应当注意避免对患者产生不利后果。” 《医疗事故处理条例》第11条规定：“在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询。” 卫生部下发的《病历书写基本规范（试行）》第10条规定：“对按照有关规定需取得患者书面同意方可进行的医疗活动（如特殊检查、特殊治疗、实验性临床医疗等），应当由患者本人签署同意书。患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字；患者因病无法签字时，应当由其近亲属签字，没有近亲属的，由其关系人签字；为抢救患者，在法定代理人或近亲属、关系人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者被授权的负责人签字。因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者近亲属，由患者近亲属签署同意书，并及时记录。患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的，由患者的法定代理人或者关系人签署同意书。” 一、知情同意权履行的主体 知情同意权的主体即病人的病情、治疗措施、医疗风险告知的对象。一般情况下告知的对象首先应是患者本人，但也存在特殊情况，须由患者法定代理人履行知情同意权。 特殊情况： 1.对患者治疗会产生不利后果。 2.患者无民事行为能力。 一般情况下，除病人本人外，有资格代为履行知情同意权的人，应该是病人的法定代理人，按照法律规定的继承顺序依次为病人的配偶、子女、父母、祖父母、兄妹。 例外： 病人没有近亲属的，可以由病人授权关系人代为履行知情同意权。 在抢救病人时而病人法定代理人或近亲属、关系人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者被授权的负责人签字。 但法律同时还规定，医师应当履行保护性医疗措施，避免对病人产生不利的后果。 病人亲自行使知情同意权必须具备的3个条件 1.民事行为能力 我国《民法通则》规定，年龄18周岁以上的公民，或16周岁以上、不满18周岁的公民，但以自己劳动收入为主要生活来源地，为完全民事行为能力人。卫生部《病历书写基本规范（试行）》第10条就是要求签署医疗文件的病人必须具备完全民事行为能力。 2.智力思维正常及被告知人应当完全辨认自己的行为，能进行正常逻辑思维。它排除了昏迷病人、醉酒病人、精神病人或植物人状态的成年人。 3.有一定的判断能力 被告知人能够正确理解医师告知的内容并做出理智的决断。如年长的老人、教育程度比较低下的人或一直比较脆弱的病人等。 在临床实践中最好是邀请病人家庭成员或亲友中比较稳重且能给与其合理化建议的人一起参加谈话。 二、告知的形式 （一）书面告知 1.书面告知的内容 在医疗行动中，对有创检查、治疗，有可能发生严重并发症或并发症发病率较高的检查、治疗，应当履行书面知情同意手续，主要包括： （1）各类手术，有创检查、治疗。 （2）输注血液或血液制品。 （3）实施麻醉。 （4）开展新业务、新技术 （5）实施临床实验性治疗。 （6）手术中冰冻快速病理检查。 （7）实施化疗、放疗等。 （8）在病人病情危重处于抢救状态下，病人或其亲属要求终止治疗、出院或转院的。 2.书面告知特殊情况的处理 （1）对急、危重病人拟实施抢救性的手术、由创检查、治疗、输注血液制品时，病人本人无法履行知情同意手续又无法与家属取得联系、或其亲属短时间不能来医院履行相关知情同意手续且病人的病情又允许等待时，应由经治医师提出治疗方案，填写相关的知情同意书，经科室领导签署意见后，由医疗主管部门或医院领导批准实施。 （2）病人亲属不同意医生拟对病人实施抢救性治疗措施时，如急诊手术、气管插管、使用呼吸机、血液透析、输血、用药等，主治医师应向病人亲属告知不接受抢救性治疗可能出现的不良后果，以及医院对此不承担责任。告知情况必须详细记录，包括拟实施的治疗方案、不