质量安全部工作内容宣讲.pptxVIP

质量安全部工作内容 姚锦芳 2017.9.22 Part 1 质量安全部 监督改善 防患于未然 例如：《互联网药品交易服务管理办法》（2005年12月1日） 第六条 提供药品生产企业、药品经营企业、医疗机构之间互联网药品交易服务的企业（A证）应具备以下条件中有提出：具有药学或者相关专业本科学历、熟悉药品、医疗器械相关法规的专职人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。 强制性的法律规定 人员组织架构情况（5+1+1） Part 2 工作内容 《互联网药品交易服务审批暂行规定》国食药监市（2005）480号第十九条 提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性。对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。 具体包括 首营资质的审核（企业、产品） 具体包括 平台巡检（包括订单、商品、平台发布广告等相关字段的合法性、合规性） 具体包括 搜集相关法律法规（新的法律法规、通报信息） 修订企业质量文件（行业动态、与时俱进） 具体包括 归档（档案管理，能够随时定位档案位置） 胡友平 具体包括 资质更新（过期、变更） 产生新的工作内容 随着运营业务的推进，质