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健择?卡铂一线治疗后健择?维持治疗的研究 研究设计： ASCO 2010 – C. P. Belani, et al., Abstract # 7506 PD: 结束 未化疗的IIIB期伴有胸腔积液和/或锁骨上淋巴结转移/IV期NSCLC 年龄≥ 18岁 ECOG PS 0-2 无症状/症状控制的脑转移患者也可入组 健择?(1000 mg/m2 , D1/8) /卡铂(AUC 5, D1), q3w, 4个周期化疗 N=519 健择? 1000 mg/m2D1/8, q3w+ BSC N=128 未进展 1:1 随机分组 BSC N=127 首要研究终点: OS 组A 组B Oral presentation 研究结果-OS(ITT) ASCO 2010 – C. P. Belani, et al., Abstract # 7506 IFCT-GFPC 0502研究 研究设计： ASCO 2010 – M. Perol, et al., Abstract # 7507 PD: 结束 IIIB(湿性)/IV期NSCLC 年龄: 18-70岁 ECOG PS 0-1 无症状脑转移患者也可入组 分层因素： 性别/年龄/吸烟状态/中心/对诱导化疗的反应 健择? /顺铂4个周期化疗 观察 健择? 1.25g/m2D1/8, q3w 未进展 随机 N=464 PD 厄洛替尼 150 mg 力比泰? PD 力比泰? PD 力比泰? 维持治疗 二线治疗 A B C N=154 N=155 N=155 Oral presentation 首要终点：自随机分组后的PFS(由独立委员会评估) 次要终点：OS、安全性、症状控制等 健择?维持治疗组PFS显著优于观察组 ASCO 2010 – M. Perol, et al., Abstract # 7507 厄洛替尼维持治疗组PFS优于观察组 ASCO 2010 – M. Perol, et al., Abstract # 7507 各试验组初步的OS ASCO 2010 – M. Perol, et al., Abstract # 7507 单药化疗仍然是老年晚期NSCLC患者的标准治疗， 对于PS评分较好的患者可以考虑含卡铂两药方案。 ALK抑制剂疗将为携带ALK融合基因的NSCLC患者带来希望。 晚期NSCLC一线治疗：白蛋白结合紫杉醇优于传统紫杉醇 术后化学预防或EGFR-TK辅助靶向治疗令人失望 一线靶向治疗要有所选择 维持治疗并非都能成功 总 结 谢 谢！ * * * * * * APPH-1 Slides * Reference Gradishar et al. Phase III trial of nanoparticle albumin-bound paclitaxel compared with polyethylated castor oil-based paclitaxel in women with breast cancer. J Clin Oncol. 2005; 23: 7794–7803. * * APPH-1 Slides * * * APPH-1 Slides * * * APPH-1 Slides * * 现只有入组患者的生物标记物分析，研究结果在等待中 * * * * * The ‘n’s in the population represents the actually treated patients = safety population. There were a number of cases that progressed before tarceva therapy could be started, the baseline scan was reevaluated and re-classified as PD… etc. 20% censoring in erlotinib arm and 10% censoring in the placebo arm. DFS结果 使用log-rank法比较使用TKI与不用TKI的患者的DFS疗效 *: 用TKI与不用TKI者相比 未用TKI 使用TKI P mDFS 31m 43m 0.03 HR= 0.38* 95％ CI：0.16-0.90 Y. Y. Janjigian ,et al. 2009 ASCO # 7523 OS结果 使用log-rank法比较使用TKI与不用TKI的患者的生存疗效 中位随访时间21个月，中位生存期尚未达到 *: 用TKI与不用TKI者相比 未用TKI 使用TKI P 2年生存率 86％ 95％ 0.105 HR= 0.42