二聚体检测的临床应用.ppt

病房病人的D二聚体水平 对于病房病人，18-44岁年龄组的病人，血栓与非血栓病人的D二聚体有显著性差异。45岁以上的病人，血栓与非血栓病人的D二聚体没有差异，而且60以上的病人不管血栓病人还是非血栓病人，D二聚体50%以上的病人D二聚体均大于通用的D二聚体cutoff值500ng/ml FEU。 病房病人的D二聚体水平 0-3天得住院病人，血栓病人和非血栓病人D二聚体水平有显著性差异。大于4天得住院病人，血栓病人和非血栓病人D二聚体水平没有显著性差异，并且D二聚体水平均值都大于通用的D二聚体cutoff值500ng/ml FEU。 D-二聚体升高的临床思维和一般处理原则 生理性还是病理性 创伤性还是非创伤性 血栓类疾病 肝脏疾病 肿瘤 强调对原发性疾病的治疗 动态监测：随原发病治疗而下降，无需处理 持续维持在一定高度，视临床表现而定 进行性升高，需抗凝处理 * 小结 * 高灵敏度检测D-二聚体是发展趋势（转变临床思维和观念） 门急诊病人主要用于排除，住院病人主要用于动态监测； 对静脉血栓主要用于排除和血栓风险评估，对动脉血栓主 要用于鉴别和病情监测 D-二聚体升高是继发性纤溶亢进的标志，是血栓溶解的 标志，但不一定是有临床意义的血栓形成的标志 D-二聚体与FDP同时检测可提高诊断效率 手术前D-二聚体高不是手术禁忌指标，应综合分析处理 不同试剂（检测系统）检测结果可比性低 * * 、 30年来，随着人们对D-二聚体认识的不断深入，D-二聚体检测在临床应用的领域越来越广，其检测技术也在不断提高（简捷、快速、高灵敏、经济），以适应和满足临床诊断及病程监测的需求。 应用的进展：替换FDP用于DIC诊断和监测----排除静脉栓塞性疾病，DIC诊断，溶栓治疗监测----抗凝治疗血栓复发的监测、抗凝药物停药监测、多种疾病的病程监测及预后评估等 随着DD检测的不断深入，人们的疑惑也在增多，比如检测方法学比对问题、DDU与FEU问题、参考区间与cutoff值问题、灵敏度高的问题、标准化问题等。 DD检测与其他一些检测项目不同（比较特殊），他可有多种单抗多种方法检测、有两种单位报告方式、既有参考区间又有cutoff值、强调阴性预示值在临床应用中的价值 1.乳胶凝集、红细胞凝集：是定性或半定量，目前研究不支持用于排除VTE 2.定量夹心：双抗夹心，一步法，二步法，标记物可以是酶标记、荧光标记、化学发光 3.定量微粒凝集：目前最常用，乳胶增强免疫比浊法，自动化程度高 4.新技术：荧光能力转换检测（FETIs)、荧光共振能力转换检测（FRET）、发光氧通道检测等 * 我们通常所说的“D-二聚体”，在循环体内并不是一个结构简单均一的物质，而是含有D-二聚体结构的大小不同片段的混合物。 * 原因主要是患者血浆DD片段的异源性。生产厂家单抗的多样性。乳胶颗粒大小不等，结合单抗能力有差异，反应后吸光特性也不一样。 目前校准物包括交联纤维蛋白凝块被消化处理后的血浆，部分纯化的D-二聚体制品及高分子量纤维蛋白寡聚体制品等。 * 文件对各种技术参数及适用情况做了明确的规定。如试剂盒所提供的cutoff值（或称阈值），须经第三方权威机构验证。对D-二聚体检测的分析前、分析中和分析后给予了指导 * 阈值可由厂家提供并由管理机构批准 NPV单侧置信区间的95%下限 2007年美国医师学会（ACP）和美国家庭医师学会（AAFP）发布了静脉血栓栓塞症的诊断、治疗和预防的临床实践指南。 Ann Intern Med.2007,5:57-62. Ann Intern Med. 2007,146:204-210. 2008年欧洲心脏病学会（ESC）急性肺栓塞诊疗指南。Eur Heart J, 2008;29(18):2276-2315. * Protest Probability * 卫生部2009年版肺血栓栓塞症的临床路径中规定：在诊断和溶栓治疗中必查DD * 要求选择中高灵敏度的检测试剂盒 * 24小时检测一次 * 回顾性的研究发现，在巳确诊的82例DIC患者中，FDF和D-D联合的诊断效率最高，为95%；而D-D本身的诊断效率可达80%，与联合FDP的方法相比，其敏感性没有降低（均为91%），只是特异性有所下降（68%vs94%）。D-D的诊断效率远远高于PT或PPT、血小板计数、纤维蛋白原、TT等。因此，作者认为，联介D-D、FDP和抗凝血酶检测是诊断DIC的最好策略，因为D-D和FDP可以提供快速、特异的诊断，而抗凝血酶则有助于了解疾病的严重程度和预后 上海复旦大学附属妇产科医院 * 过敏性紫癜是以小血管炎为主要病变的变