抗AD药研究生课2013北医131107.ppt

优化处方，适应市场 组成含10味中药的“961合剂”以后，与药剂科中药制剂室合作，制成院内制剂。 与神经内科医生和中医科医生合作，在临床观察961合剂的疗效。 临床反映疗效较好，但合剂太苦，病人难以长期服用 我们决定将剂型由液体（合剂）改为固体（胶囊），以适应市场。首先遇到的问题是药物体积太大。 优化处方，适应市场要求 与961合剂相比：处方由10味中药减为4味，生药体积减少50%，药材价格减少50%，剂型由水剂改为固体剂型。更容易被企业认可，更适应市场要求。 向国家新药审评专家请教，认为参乌胶囊组方符合中医理论。 中医认为:AD的病机为本虚标实.本虚:肾虚为主.标实:痰浊血瘀.AD的治则:补肾填髓,豁痰开窍,活血化瘀. 结果：北京第四制药厂很快同意与我们合作，研发抗AD的中药新药。 参乌胶囊 处方组成： 制首乌、人参等6味中药。 功能与主治： 功能：补肾健脾，豁痰化瘀。 主治：轻中度老年性痴呆（AD） 轻度认知损害(MCI） 新药类别：中药、天然药物6类新药（复方） 药效学及作用机理研究 方 法 参乌胶囊药效学结果总结表(2) 复方中药的物质基础研究 1、应用各个单味中药的主要有效成分,或部位 (可自制或购买) 2、应用多个细胞模