09药专药事试卷A.docVIP

莆田学院期末考试试卷 （A）卷 2010——2011学年第二学期 课程名称： 《药事管理学和药事法规》 适用年级/专业： 2009/药学 试卷类别 开卷（ ）闭卷（√） 学历层次 专科 考试用时 120分钟 《考生注意：答案要全部抄到答题纸上，做在试卷上不给分》 一、单项选择题（每小题1分，共20分） 1、组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是______。 A、药品认证委员会 B、新药审评中心 C、药典委员会 D、药品检验所 E、药品评审委员会 我国主管全国药品监督管理工作的部门是______。 A、国务院药品监督管理部门 B、国务院宏观经济综合主管部门 C、技术监督部门 D、药品检验部门 E、工商管理部门 药品经营企业必须______。 A、取得《药品经营许可证》 B、取得《药品经营合格证》 C、取得《制剂许可证》 D、取得营业执照 E、遵守《药品管理法》 特殊管理的药品是指_____。 A、麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B、麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品 C、生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品 D、麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 E、放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品 全国人大常委会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是_____。 A、3年内不得从事药品生产、经营活动 B、5年内不得从事药品生产、经营活动 C、7年内不得从事药品生产、经营活动 D、8年内不得从事药品生产、经营活动 E、10年内不得从事药品生产、经营活动 《中华人民共和国刑法》规定，销售劣药，对人体健康造成严重危害的_____。 A、处三年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金 B、处五年以上10年以下有期徒刑，并处或单处销售金额50%以上2倍以下罚金 C、处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金 D、处7年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金 E、处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金 可以申请《麻醉药品购用印鉴卡》的是_____。 A、晚期癌症病人 B、药品经营企业 C、县以上医疗单位 D、设有病床的医疗单位 E、设有病床具备手术或一定医疗技术条件的医疗单位 《执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师的执业范围为_____。 A、药品研制、药品生产、药品经营 B、药品生产、药品经营、药品检验 C、药品经营、药品使用、药品检验 D、药品生产、药品经营、药品使用 E、药品研制、药品经营、药品使用 处方药_____。 A、必须凭执业医师处方才能购买 B、不需要凭执业医师处方就能购买 C、可以由消费者自行判断购买 D、包装必须印有国家指定的专有标识 E、根据药品的安全性分为甲、乙两类 每张处方对患者和药品的限制要求是_____。 A、一名患者、五种药品 B、一名患者、多种药品 C、二名患者、中成药和西药 D、一名患者、三种药品 E、二名患者、多种药品 处方的有效期为_____。 A、当日有效 B、3日 C、2日 D、7日 E、5日 12、主管全国药品不良反应监测工作的部门是_____。 A、卫生部 B、国家药品监督管理局 C、国家药品不良反应检测机构 D、省级药品监督管理部门 E、省级卫生行政管理部门 《药品生产质量管理规范》对药品生产和质量管理部门负责人的要求是_____。 具有大专以上学历 B、具有医药或相关专业中专以上学历 C、具有医药或相关专业大专以上学历 D、具有医药或相关专业成人高、中等教育 E、具有医药或相关专业本科学历 GMP中规定洁净厂房的温湿度应该是_____。 A、温度18℃-24℃，相对湿度45%-65% B、温度13℃-20℃，相对湿度45%-65% C、温度18℃-26℃，相对湿度45%-70% D、温度15℃-25℃，相对湿度50%-70% E、温度18℃-26℃，相对湿度45%-65% 《药品经营质量管理规范实施细则》规定划分大、中、小型零售企业的标准分别是年零售额_____。 A、2000万元以上、300-2000万元、300万元以下 B、500万元以上、75-500万元、75万元以下 C、800万元以上、100-1000万元、100万元以下 D、1000万元以上、500-1000万元、500万元以下 E