01-洁净技术与GMP简介-my.pptVIP

医院的洁净用房 GB 50333-2002 洁净手术室分级 医院的洁净用房 GB-50333-2002 洁净手术室的等级标准（空态或静态） 百级手术室示例 生物安全实验室 生物安全实验室 1、根据实验室所处理对象的生物危险程度和采取的防护措施进行分级； 2、一般以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示相应级别的生物安全实验室，一般以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示相应级别的动物生物安全实验室。 3、生物学危险的分级，国际上习惯用美国国立卫生研究所（NIH）的分级办法，即从底到高分为P1、P2、P3、P4。 净化简介 洁净技术与GMP简介 时间：2011.6.28 报告人：王敏艺 提纲 1 洁净的概念 2 洁净室的分类 3 洁净等级标准 4 GMP简介 5 GMP在中国 6 GMP确认和验证 洁净的概念 空气洁净技术是指经过过滤的洁净空气冲淡粒子浓度，并通过排气把粒子带走，从而达到空气净化的效果；洁净室是指空气洁净度达到规定级别的可供人活动的空间，其功能是控制微粒的污染。为了达到规定的洁净度级别，有效地控制微粒的污染，是人在其中从事精密的生产和科学实验活动，洁净室绝不是仅限于“洁净”，而必须是一个对温度、噪声、照度、静电、微振等都有相当要求的多功能综合整体，是集建筑装饰、净化空调、纯水纯气、电气控制等多种专业技术于一体的