5、医疗器械洁净室(区)的使用、维护与监测.pptVIP

3.4.4采样注意事项： 3.4.4.1在确认洁净室（区）送风量和压差达到要求后，方可进行采样 。 3.4.4.2对于单向流，计数器采样管口朝向应正对气流方向，对于非单向流，采样管口宜向上。 3.4.4.3布置采样点时，应避开回风口。 3.4.4.4采样时，测试人员应在采样口的下风侧。 4结果计算 4.1采样点的平均粒子浓度 A= C1+C2+…+CN N 式中：A ——某一采样点的平均粒子浓度，粒（个）/ m3； ????????? Ci——某一采样点的粒子浓度(i=1,2,3,…,N)，粒（个）/ m3； ????????? N ——某一采样点上的采样次数，次； 4.2平均值的均值 M= A1+A2+…+AL L 式中：M ——平均值的均值，即洁净室（区）的平均粒子浓度，粒/ m3； ? Ai——某一采样点的平均粒子浓度(i=1,2,3,…,L)，粒/ m3； ????????? L ——某一洁净室（区）内的总采样点数，个； 4.3标准误差 ???SE=? (A1-M)2+(A2-M)2+…(AL-M)2 L(L-1) 式中：SE——平均值均值的标准误差，粒/m3； 4.4置信上限 从正态分布抽样得到的实际均值按给定的置信度（此处为95%）计算得到的估计上限将大于此实际均值，则称计算得到的这一均值估计上限为置信上限。 UCL=M+t×SE 式中：UCL——平均值均值