超滤法分离精制芍甘复方口服液.docVIP

设计任务书 一、设计题目 芍甘复方提取、精制工艺设计 之 超滤 二、设计条件 芍甘复方口服液提取物的工艺设计 三、设计内容与要求 （1）确定提取工艺及参数； （2）确定精制分离工艺及参数； （3）提取物得率、成分含量以及相对密度； （4）编写设计说明书； 四、设计成果 （1）设计说明书一份 包括概述（简要说明所设计的复方中药效物质成分类型、性质及药理作用等）；常用精制分离技术简述（主要为高速离心、醇沉、大孔树脂吸附以及超滤） 课程实验（不同精制方法的效果及比较）；工艺线路的设计（从最终制剂的剂型、工艺合理性以及生产成本等方面考虑）。 （2）芍甘汤提取精制工艺流程图； 五、设计时间 设计时间为2周，从2014年5月12日至2014年5月23日。  目录 1.概述 4 1.1 复方组成 4 1.2 药效物质成分类型 4 1.2.1芍药 4 1.2.2甘草 4 1.3 复方中药效成分性质 4 1.4复方药理作用 6 2.常用精制分离技术简述 7 2.1 高速离心 7 2.2 醇沉 7 2.3 大孔树脂 8 2.3.2 大孔树脂的分类 8 2.4 超滤 8 2.4.1超滤定义 9 2.4.2超滤装置的原理 9 2.4.3 超滤膜的规格 9 2.4.4 超滤的应用 9 2.5 各类精制方法的比较 11 3.课程实验 12 3.1 实验目的 12 3.2 仪器与试剂 12 3.3 实验内容 12 3.3.1芍药甘草制剂的制备(已制) 12 3.3.2实验实施方式 12 3.3.4 检测 13 3.4 实验结果与讨论 14 3.5数据分析 16 4.工艺线路的设计 18 4.1 处方 18 4.2 制备工艺 18 4.3 用法与用量 18 4.4 工艺流程及工艺说明 19 5.结束语 21 6.主要文献 22 一、概述 1.1复方组成 该方名为芍甘复方口服液，包含了芍药、甘草两味中药。 1.2药效物质成分类型 1.2.1芍药 芍药中主要含有双环单萜类成分芍药总苷，包括芍药苷、芍药内酯苷和苯甲酰芍药苷等；还有酸类成分，包括苯甲酸、 没食子酸；以及分类的丹皮酚。 1.2.2甘草 甘草中主要含三萜皂苷类，如苷草酸、甘草次酸，还有黄酮类，如甘草苷、异甘草苷。 1.3复方中药效成分性质 1.3.1芍药中的有效成分的性质及药理作用 （1）芍药苷 芍药苷易溶于水、甲醇、乙醇、氯仿。在酸性环境下稳定（pH2～6），在碱性环境下不稳定。分子式为C23H28O11。芍药苷作为医药中间体的有效组分，具有神经保护作用、抗伤害性疼痛的作用：对心、脑血管系统的作用：还具有缓解痉挛、解热、抗炎、抗溃疡、抗过敏、免疫调节、抗肿瘤等作用[1]。 （2）芍药内酯苷 芍药内酯苷的分子式为 C23H28O11。芍药内酯苷为白色无定形粉末，易溶水，在酸中溶解度小，不易被酸水解，在水、甲醇、乙醇中易溶。 芍药内酯苷对 DNA 分裂具有微弱的抑制作用，但其抗惊厥作用要远远高于芍药苷。芍药内酯苷也具有抗炎作用，护肝作用，同时对类风湿性关节炎也有确切疗效[2]。 1.3.2甘草中的有效成分的性质及药理作用 截至目前，甘草中共分离得到300多种黄酮类混合物、20余种三萜皂苷类化合物及多糖成分[3],主要药效成分为甘草酸，药典上规定甘草中含甘草酸不得少于2.0%。甘草酸又称甘草皂苷，甘草甜素，甘草精。 甘草是一味重要的大宗中药材，常作佐使药入多种中药复方，味甘，性平,归心、肺、脾、胃经，具有补脾益气，清热解毒，祛痰比咳，缓急比痛，调和诸药的功效[4]现代药理学研究表明，甘草具有保肝、抗炎、抗菌、抗病毒,镇咳、抗疟，抗氧化、抗癌、免疫调解、降糖和抗血小板凝集等多种活性[5]。 1.4复方药理作用[6－7] （1）对子宫平滑肌的作用 芍药甘草汤在动情期对子官收缩频率、收缩强度的抑制作用与剂量正相关;在间情期对子官收缩频率仅有抑制倾向，但是对收缩强度抑制作用非常显著。 （2）对胃肠道作用 采用手术造成部分肠梗阻，测定肠粘膜及血中组胺水平。发现芍药甘草汤可防止肠梗阻时肠粘膜组胺水平的升高，胃肠平滑肌的痉挛及腹痛腹泻症状可得到缓解。 （3）止咳平喘和抗过敏作用 芍药甘草汤治疗支气管哮喘缓解期患者可以使患者免疫功能变化。芍药甘草汤对于支气管哮喘患者服用P受体激动剂出现的肌痉挛也有显著抑制作用。 （4）镇痛抗炎作用 芍药甘草汤具有明显镇痛抗炎作用，其作用与抑制多种致痛因子、炎性因子有关。 （5）双向性调节作用 芍药甘草汤随剂量不同有双向调节的作用。即一方面可松弛痉挛，缓解疼痛，起着镇静抑制作用;另一方面又有兴奋促进的作用。表现在芍药甘草汤低浓度时可使胃肠呈兴奋状态，高浓度时却抑制胃肠蠕动。同样，对正常及胃酸缺乏者使胃酸分泌增加，而胃酸过