临床生化质控.ppt

第 四 节? 临床生物化学检验全面质量控制;概 述;适应性就是指产品在使用时能成功地适合用户目的的程度。 对于我们的检验来说，检验结果在指导临床对疾病诊断时的相符程度。 ;概念与目的 质量控制（quality control）是现代科学管理的重要手段。 目的:是通过一系列的质控措施来发现产生误差的大小，从而采取相应措施，以消除产生误差的原因和降低误差的幅度，使之限制在规定的允许范围内。;２、仅医学检验而言，检验结果的可靠性将直接影响着医疗质量。要想使检验结果准确可靠，质量控制是关键。 目的：是通过一系列的质控措施来发现检测分析过程中产生的误差,以及产生误差的大小，控制与分析有关的各个环节，防止得出不准确的结果。;（一）分析前质控;（二）分析中质控;（三）分析后质控;二、临床生化检验室内质量控制;（二）、控制物的种类及其使用;1、控制血清的种类;2 质控品应具备的特性：;3 质控血清的处理与保存 ;;4 室内质控血清浓度水平要求;（三）统计学的基本概念;;室内质控和室间质量评价就是来监控检验的全过程，使检验结果即有好的准确度，又有好的精密度。 在具体工作它是通过统计实验数据的X、S来实现的。;均值（X）：用于描述一组同质计量资料观察值的集中趋势、平均水平或平均位置称为均数，计算公式 标准差（S）：均方差的平方根叫标准差，主要计算同组资料的离散程度。 　计算公式 　　　　　　　　或　;变异系数（CV）：是评估实验室精度的一项系统学指标： 　计算公式： 靶值：在质控中靶值是对质控样品进行定值分析时的目标值。 ;临床检验科各专业，都必须进行质量控制，也就是对每个检测项目都要进行质量监测，防止误差的发生和排除以发生的误差，为临床提供准确的结果。;（四）、室内质量控制的主要方法;第1种方法、常规质控图（ｘ±S）法;方法内容;意义：这一指标表达了该实验室最好状态下的精密度水平，也就是综合的表达了天间和天内的精密度水平，是实验室工作的基础。 方法：是取新鲜QC血清，每天测３～5例。每例一瓶。这样4～5天内完成至少20个数据。;（2）什么是常规条件下的变异 取测过OCV相同批号的质控血清或准备用于下一阶段室内质控的质控血清，每天随常规病人标本一起检验，每天一瓶，至少20天后计算出均值，标准差，变异系数（X、S、CV）这时的变异系数为常规条件下的变异（Routine condition variance）RCV。;意义：RCV的意义是指实验室常规工作中精密度的水平，也是室内质量控制中靶值和允许误差范围的确定依据。 方法：取与做OCV相同批号的QC血清，随常规标本一起，一天一次一瓶，至少20例，即20天。;（3）OCV与RCV的区别 ;２、OCV.RCV测定及计算 选择瓶间差小，稳定性好的质控血清，按照上述方法，进行OCV、RCV的测定。两者计算方法完全相同，区别是两者之间的测定时间与测定条件不同（OCV为最佳条件，RCV为常规条件）。 OCV、RCV计算公式为： 　　X：为检测OCV的20个结果或RCV20天的结果均值。　 ΣX：表示总和　 n：表示总例数。;计算标准差 n-1：表示自由度 s：标准差 计算变异系数 ;例1 例如：某实验室用火焰光度法测血清钠的OCV，所得结果为（RCV的测定方法与此完全相同） 　140，139，141，140，138，140，141，139，140，142，140，141，138，141，139，140，138，141，140，140，（单位mmol/L） 即该室火焰光度法测定OCV为0.8%。;３．OCV和RCV图的绘制 OCV和RCV作图十分相似，其不同点在横坐标上，OCV横坐标为批号或序号，RCV则为日期;①在纵坐标上标出X、X±2SD、X±3SD的标志，横纵标上标出日期或次数。 ②用红笔划出X±2SD作为警告线； 　用蓝笔划出X±3SD作为出控线。 　这样称为一张空OCV或RCV图。 ③质控图上所包括的内容（图2）;;④以手工绘制质控图时，如何将测定值点在质控图上。 　例2：血清钠X=139.9 SD=1.1,OCV或RCV计算： 　　X±2SD =139.9±2×1.1 　　X＋2SD =139.9+2.2=142.1 　　X –2SD =139.9 –2.2=137.7 　　X±3SD =139.9 ± 3×1.1 　　X–3SD =139.9 ＋3.3=143.2 　　X–3SD =139.9 –3.3=136.6;将每1个SD作为一大格，再将某分为10小格，每小格代表 确定每个点的位置， 此公式计算出