软性亲水接触镜－治疗用途使用说明.PDFVIP

软性亲水接触镜－治疗用途 使 用 说 明 注册号：国械注进 20153222253 产品名称：软性亲水接触镜 商品名称：纯视 英文名称：Pure Vision （balafilcon A）Visibility Tinted Contact Lenses 规格、型号：连续配戴型(Extended Wear) 说明书批准及修改日期：2015/07/10 警示： 经过彻底的眼科检查包括了解患者的病史，配镜人员应告知患者所有关于配戴 接触镜的危险。应告知患者以下与配戴接触镜有关的警告：  配戴接触镜可能会对眼睛造成严重伤害。患者必须听从验配师或眼科医生的 说明，遵循所有正确使用镜片、护理液和眼镜盒的说明。接触镜引起的眼睛 问题，包括角膜溃疡，可能会迅速发展，并导致视力下降。  当规定经常/定期更换戴镜时，必须向使用者强调应严格遵守正确护理步 骤，包括镜盒的清洁，戴镜限制，戴镜时间和随访检查时间。  研究指出，吸烟的接触镜使用者，其副作用的发生率较非吸烟者高。 连续配戴  连续配戴隐形眼镜要比每日配戴更容易发生微生物性角膜炎。一些研究者 认为，这些并发症是以下一个或几个因素导致的：由于组织缺氧，尤其是 在闭眼情况下，角膜对感染的抵抗力减弱；眼部环境变得越来越适于细菌 和其他微生物的生长传播，尤其是患者没有定期摘下镜片进行消毒或处理 时；患者不适当的镜片消毒或清洁；镜片护理产品受到污染；患者个人卫 生差；患者不适合配戴特殊镜片或配戴日程；镜片沉淀物积累；镜片损 坏；镜片配适不良；配戴时间长；存在眼部坏死组织或环境污染；  绝大部分患者能成功地配戴隐形眼镜，但也有报告称连续配戴者上皮微囊 和浸润以及内皮细胞多形性的发生率和程度更高，这需要连续配戴者考虑 停止或限制连续配戴。在停止连续配戴后，上皮细胞情况会得到可逆性恢 复； 对于该镜片长期配戴时出现微生物性角膜炎的风险还没有得到最终确认。 售后研究正在进行中； 配戴隐形眼镜对内皮细胞的影响是否可逆还没有得到最终确认。 此外，若用于治疗：  纯视隐形眼镜若用于治疗必须进行严密的专业监控；  治疗所需的药物必须在眼科医生的严密监督下小心使用；  眼科医生应详细告诉患者眼科护理和安全措施。 禁忌（当如下情况发生时请勿使用）：  眼前房出现急性或亚急性炎症或感染；  任何影响角膜、结膜或眼睑的眼部疾病、损伤或异常；  泪液分泌严重不足（干眼）；  角膜敏感性减退；  任何可能会影响眼睛或因配戴隐形眼镜而恶化的系统性疾病；  配戴隐形眼镜或使用隐形眼镜护理液会导致或加重眼表及眼附属器（外周组织）过敏 反应；  对用于纯视镜片的隐形眼镜护理液组分过敏；  任何活动性角膜感染（细菌、真菌或病毒）；  出现眼红或刺激。 适用范围：软性亲水接触镜（商品名：纯视），可由医生根据使用者个人情况作为绷带镜片 使用。 适应症： 软性亲水接触镜（商品名：纯视）作为绷带镜片使用时，包括但不仅限于下列适应症： • 角膜保护—如睑内翻、倒睫、睑疤痕、复发性角膜糜烂和上睑下垂术后时的角膜保护 等； • 缓解角膜疼痛—如大泡性角膜病变、角膜上皮糜烂和缺损、丝状角膜炎、角膜移植术后 等情况； • 在如下疾病治疗期间作为绷带式角膜接触镜使用：如慢性上皮缺损、角膜溃疡、神经营 养性角膜炎、神经性麻痹性角膜炎、化学性烧伤、术后上皮缺损愈合等； • 在术后期间可以作为绷带式角膜接触镜使用，如采用准分子激光原位角膜磨镶术 (LASIK)、准分子激光角膜切削术（PRK）、穿透性角膜移植术（PK）、准分子激光治 疗性角膜切削术（PTK）、板层移植、角膜瓣和其他角膜手术等情况。 注意事项: 1. 每次摘取镜片前洗净双手, 不要留长指甲； 2. 手上有异物时,不要用手指或手接触隐形眼镜,以免细微划伤镜片,从而导 致视力扭曲或伤害眼睛； 3. 纯视的配戴者按以下时间复查: 24 小时/10 天/1 个月/三个月/每六个 月； 4. 配戴时间长短取决于医嘱，最长使用周期为 21 天，不可超长配