广东新南方青蒿药业股份有限-全国中小企业股份转让系统.pdf

广东新南方青蒿药业股份有限公司 开源证券股份有限公司 关于 《广东新南方青蒿药业股份有限公司 挂牌申请文件的第一次反馈意见》 的回复 主办券商 开源证券股份有限公司 二〇一六年十一月 关于广东新南方青蒿药业股份有限公司 挂牌申请文件的第一次反馈意见的回复 全国中小企业股份转让系统有限责任公司： 我公司于2016 年11 月17 日收到贵公司出具的《关于广东新南 方青蒿药业股份有限公司挂牌申请文件的第一次反馈意见》（以下简 称“反馈意见” ）。广东新南方青蒿药业股份有限公司 （以下简称“青蒿 药业” 、“公司” ）会同开源证券股份有限公司（以下简称“主办券商” ） 以及北京市中银律师事务所（以下简称“律师” ）、瑞华会计师事务所 （特殊普通合伙）（以下简称“会计师” ）对贵公司提出的反馈意见进 行了认真讨论与核查，并逐项落实后向贵公司提交《关于广东新南方 青蒿药业股份有限公司挂牌申请文件的第一次反馈意见的回复》（以 下简称“本反馈回复” ）。 涉及对《广东新南方青蒿药业股份有限公司公开转让说明书》（以 下简称“ 《公开转让说明书》” ）进行修改或补充披露的部分，已按照 反馈意见的要求对《公开转让说明书》进行了修改和补充，并已在《公 开转让说明书》（反馈稿）中以楷体加粗标明。 现就反馈意见述及的问题按顺序，向贵公司具体回复如下（除非 另有指明，本回复说明中释义与《公开转让说明书》中释义相同）： 一、公司特殊问题 1、公司的主营业务是青蒿素类抗疟药、中成药普药和各类浸膏 的研发、生产和销售。请主办券商及律师结合公司行业监管情况核查： （1）公司业务开展是否需取得主管部门审批；（2 ）公司业务开展， 产品研发、生产、销售是否取得相应的资质、许可或特许经营权等； （3 ）公司是否存在超越资质、范围经营的情况；（4 ）公司所取得的 资质、许可或特许经营权等是否存在无法续期的风险。 （1）公司业务开展是否需取得主管部门审批； 主办券商回复： （一）尽调过程 查阅国家相关法律法规及行业分类标准，向公司主管部门进行核 实；查阅国家行业法律法规，核实国家相关主管部门对公司业务开展 的具体规定；查阅公司取得的资质情况，核实公司业务开展是否需要 取得主管部门的审批；访谈公司管理层，核查公司业务开展是否需要 取得主管部门的审批；进行网络检索，核查公司业务开展是否需要取 得主管部门的审批；进行现场核查，核实公司的具体业务。 （二）核查依据 访谈记录；国家相关法律法规；公司所处行业分类情况；现场核 查记录；公司相关资质情况；网络检索。 （三）分析过程 1.公司所处行业为医药制造业或中成药生产行业 根据中国证监会2012 年10 月26 日发布的《上市公司行业分类 指引》（2012 年修订）的规定，公司所处行业属于门类“C 制造业” 中 的大类“C27 医药制造业” ；根据2011 年《国民经济行业分类》国家 标准（GB/T4754-2011 ），公司所处行业属于大类“C27 医药制造业” 中 的子类“C2740 中成药生产” ；根据《挂牌公司投资型行业分类指引》 分类，公司所属行业属于大类“15 医疗保健” 的子类“1511 制药、生物 科技和生命科学” 的子类 中药” ；根据《挂牌公司管理型行 业分类指引》，公司所处行业属于门类“C 制造业” 中的子类“C27 医药 制造业” 的子类“C2740 中成药制造” 。 2.公司的主管部门主要为卫生部、国家食品药品监督管理总局、 国家中医药管理局等 中成药制造业关系到国计民生，中成药行业上下游涉及多个技术 应用领域，相应的受各行政主管部门管理和中国中药协会自律管理。 公司生产的青蒿素哌喹片，属于医药制造业中的中成药生产，根据《中 华人民共和国药品管理法》规定，卫生部、国家食品药品监督管理总 局、国家中医药管理局是我国医药制造业的主管部门，行业相关主管 部门职能见下表： 序号