妥开利TM注射剂-葛兰素史克.PDFVIP

妥開利 TM 注射劑 TRACRIUMTM Injection 衛署藥輸字第 013148 號 定性與定量組成 妥開利注射劑為每毫升含 atracurium besylate 10 mg 的滅菌溶液，不含抗菌性防腐劑，裝在透 明安瓿中。 劑型 注射/輸注用溶液。 臨床特性 【適應症】 本藥乃一高選擇性及競爭性的非去極化神經肌肉阻斷劑。可作為手術全身麻醉或加護病房鎮 靜時的輔助劑，以鬆弛骨骼肌、幫助氣管插管及與人工呼吸器的協調。 【劑量與用法】 本藥限由醫師使用 ‧ 成人注射用法 本藥係經由靜脈注射。建議劑量範圍為 0.3-0.6 mg/kg 體重(視所需之完全阻斷時間而定) ，可產 生 15-35 分鐘的適度肌肉鬆弛。通常在靜脈注射 0.5-0.6 mg/kg 體重後的 90 秒內，便可完成氣 管內插管。必要時，可給予補充劑量 0.1-0.2 mg/kg 體重，以延長神經肌肉的完全阻斷。連續 給予補充劑量並不會引起神經肌肉阻斷作用的蓄積。完全阻斷期後約需 35 分鐘，可自動恢復 95%的正常神經肌肉功能。 本藥所引起的神經阻斷作用，可先用 atropine ，再用標準劑量的抗膽鹼酯酶(anticholinesterase) 藥物，如 neostigmine 及 edrophonium ，即可迅速抵消其作用，而且不會使肌肉再度鬆弛 (recurarisation) 。 ‧ 成人點滴注射用法 手術時間較長時，可在初劑量 0.3-0.6 mg/kg 後，以 0.3-0.6 mg/kg/小時的速度，持續給予本藥 點滴注射，來維持神經肌肉阻斷。 本藥建議的點滴注射速度，可使用於心肺繞道手術(cardiopulmonary bypass surgery) 中。但如體 溫降至 25℃-26℃時，會使 atracurium 的去活化速度減慢。所以在體溫過低的情況下，將點滴 的注射速度減半，即可維持完全的神經肌肉阻斷。 本藥適用的點滴液如下﹕ 溶液 安定時間 Sodium Chloride i.v. Infusion BP* (0.9 % w/v) 24 小時 Glucose i.v. Infusion BP (5% w/v) 8 小時 Ringers Injection USP** 8 小時 Sodium Chloride (0.18% w/v) and Glucose (4% w/v) i.v. Infusion BP 8 小時 Compound Sodium Lactate i.v. infusion BP (Hartmanns Solution for Injection) 4 小時 *BP: British Pharmacopoeia **USP: United States Pharmacopoeia 用這些點滴液稀釋 atracurium besylate ，使其濃度到達0.5 mg/mL 或更高時，該溶液在白天溫 度高達 30℃的情況下，可於上述安定時間內仍保持安定。 兒童：一個月以上的兒童，其劑量與成人劑量一樣，以體重為基準算法。 新生兒：因為資訊不夠充分，所以無法推薦新生兒劑量。但是，已知這些患者對非去極化肌 肉鬆弛劑的敏感性增加。 老年人：老年人可以使用 TRACRIUM 標準劑量。不過建議給予較低的標準劑量，並且慢慢給 予。 腎功能及/或肝功能不全患者：在所有的腎或肝功能衰竭的情況下，包括最後階段衰竭，都可 以使用 TRACRIUM 標準劑量。 心臟血管疾病患者：臨床上有明顯心臟血管疾病的患者，本藥初劑量的給藥時間應超過 60 秒。 用於加護病房(ICU)中的患者：注射 0.3-0.5 mg/kg TRACRIUM 的適當初劑量之後，可以用 11-13 μg/kg/分鐘(0.65-0.78 mg/kg/小時)的速率，持續點滴注射來維持神經肌肉的阻斷。患者的劑量 需求個別差異很大，並且也會隨時間而增減。有些患者可能需要低至 4.5 μg / kg/分鐘(0.27 mg/kg/小時)或高達 29.5 μg/kg/分鐘(1.77 mg/kg/小時)的劑量。加護病房中的患者點滴注射本藥 後，由神經肌肉阻斷狀態自發性恢復的速度與給藥多久無關。預計約在停藥後 60 分鐘