危重患者强化血糖控制和常规血糖控制的比较研究（续一）.pdfVIP

予版)2010年第5卷第 1期 Chinj Remi~mdⅥhⅡ1d} j (B瞅 icEdition)．Fdavarv2010．v015．No．1 61 · ． 译 文 ． 危重患者强化血糖控制和常规血糖控制的比较研究(续一) 丁一妹 孙永华 周智 高建J 【摘要】 背景 危重患者血糖控制的最佳 目标范围仍不清楚。方法 入住重症监护病房 (ICU) 24h内、预期需要在 ICU连续治疗 3d或3d以上的成年人随机分配入进行强化血糖控制组，目标血 糖范围为81～108mg／dL(4．5～6．0mmoL／L)，或者进入常规血糖控制组 ，目标血糖范围为 180mg／dL 或以下(10．0mmo]／L或以下)。将随机分组后90d内任何原因引起的死亡作为试验主要终点。结 果 6104例患者入选随机分组 ，3054例进行强化血糖控制，3050例实施常规血糖控制，两组分别有 3010例和3012例患者有90d时主要预后资料。两组的基线特征相似，强化血糖控制组 中共有829 (27．5％)例患者死亡，而常规血糖控制组中有751(24．9％)例患者死亡(强化血糖控制组的比值比为 1．14，95％置信区间为 1．02～1．28，P：0．02)。手术 (外科手术)患者和非手术 (医疗)患者间的治疗 效果差别无统计学意义(强化血糖控制组的死亡比值 比分别是 1．31和 1．07，P=0．10)。强化血糖控 制组的3016例患者中有 206(6．8％)例报告有严重低血糖，血糖水平≤40mg／dL(2．2mmol／L)，而常 规血糖控制组的3014例患者中有 15(0．5％)例报告有严重低血糖 (P0．001)。两组间平均住 ICU 天数 (P=0．84)、平均住院天数(P=0．86)、平均机械通气天数 (P=0．56)以及平均。肾脏替代治疗天 数 (P：0．39)差别无统计学意义。结论 在这项大样本国际性 的随机临床试验中发现，强化血糖控 制增加 ICU病房成年人的病死率：180mg／dL或以下的血糖控制 目标比81～108rag／dL的 目标病死率 低 高血糖在包括重症监护病房 (ICU)患者在 内的急性患 层分组，对患者进行治疗的临床医师或当地的研究协调员通 者中常见。高血糖的发生，特别是严重高血糖的发生会增加 过一个安全网站采用极小化算法将患者分配入其中一个治 各种患者的病死率，但临床试验检查严格控制血糖的效果得 疗组 ，在随机进行治疗分组前临床工作人员不知情 ，但分组 出了相互矛盾的结果，系统回顾和荟萃分析也得出了不同的 后知道 。 结论。但无论如何 ，很多专业组织推荐在 ICU治疗的患者应 通过静脉输注胰岛素生理盐水进行血糖控制，分配入常 严格进行血糖控制。 规血糖控制组的患者如果血糖水平超过 180mg／dL则输注 广泛接受严格血糖控制的障碍包括严重低血糖的风险 胰岛素，血糖水平降至 144mg／dL(8．0mmo]／L)以下时则 增加、对一些研究客观真实有效性的担忧 、重症患者达到正 胰岛素减量并随后停用 ，在参与研究的治疗中心，每一位患 常血糖水平有一定难度、还需要更多的佐证。由于这些原因 者血糖水平的管理是临床工作人员正常职责的一部分。两 以及严格控制血糖利弊的不确定性，有些临床医师偶尔采用 组的血糖管理通过一个安全网站获得的治疗计算方法进行 严格控制血糖。我们设计了NICE—SUGAR(normoglycemiain 指导 (血糖治疗的计算方法详见https：／／studies．thegeorgein— intensivecareevaluation··survivalusingglucosealgorithm regula-· stitute．org／niee／)。 tion的缩写)临床试验，以验证强化血糖控制可降低9Od的 一 旦患者进食或离开 ICU就终止临床试验干预，但如果 病死率这一观点。 患者在 90d内再次入住 ICU则重新干预。不论随机分组 90 一 、 方法