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14-12-24 【独家原创】抗乙肝病毒用药的发展趋势 【独家原创】抗乙肝病毒用药的发展趋势 20 14-12-2 1 王卫星 医药投资并购俱乐部 抗乙肝病毒用药的发展趋势 Healthib俱乐部会员王卫星 一、乙肝概况 乙型肝炎是乙型肝炎病毒 （HBV ）引起的、以肝脏炎性病变为主并引起多器官损害的一 种传染性疾病。目前我国肝脏疾病中患病率最高的为乙型肝炎，据资料显示，目前我国有慢 性病毒性肝炎患者 2000万人，乙肝病毒携带者 1.2亿人，占全球乙肝病毒携带者人数的1/3 。 乙型肝炎病毒感染率高，其病程长、难以治愈，已成为影响我国群众身体健康的主要疾病。 二、国内乙肝病毒用药情况 临床治疗乙肝主要以抗病毒，保肝降酶，抗炎抗氧化等对症治疗为主，而抗病毒治疗为 病毒复制者的最终治疗方法。 目前临床上用于治疗乙肝病毒的药物主要有干扰素和核苷类抗乙肝病毒药物。干扰素类 药物需要注射给药, 不良反应较明显, 不适合肝功能失代偿者, 但疗程相对固定, HBeAg 血清学 转换率较高, 疗效相对持久, 耐药变异较少。核苷类药物虽然疗程相对不固定, HBeAg 血清学 转换率较低, 疗效不够持久, 长期应用可产生耐药变异, 停药后可出现病情恶化等情况, 但该类 药只需口服给药, 1 日1 次, 抑制病毒作用强, 不良反应少而轻微, 可适用肝功能失代偿者, 患者 用药依从性好。主要品种信息见下表。 /s?__biz MjM5MTQ3Njc4MA mid 202153662idx 1sn a8decefc2519c534adcb55caf8e0ad06key 2f5eb01238e84f7e4ca53fb3e7… 1/11 14-12-24 【独家原创】抗乙肝病毒用药的发展趋势 /s?__biz MjM5MTQ3Njc4MA mid 202153662idx 1sn a8decefc2519c534adcb55caf8e0ad06key 2f5eb01238e84f7e4ca53fb3e7… 2/11 14-12-24 【独家原创】抗乙肝病毒用药的发展趋势 /s?__biz MjM5MTQ3Njc4MA mid 202153662idx 1sn a8decefc2519c534adcb55caf8e0ad06key 2f5eb01238e84f7e4ca53fb3e7… 3/11 14-12-24 【独家原创】抗乙肝病毒用药的发展趋势 由表 1，表2 可见，主要治疗抗乙肝病毒药物较少，核苷类药物1998年以后上市，近年 来发展较快。国内近两年阿德福韦酯与恩替卡韦上市跟进较快，较好的填补了国产用药需 求。 三、国内主要抗乙肝病毒药注册及市场容量情况 在国内申报注册恩替卡韦原料及制剂的企业较多，注册信息共计有110条。申报阿德福韦 原料及制剂的注册信息有11 条，申报替诺福韦原料及制剂的注册信息有 65条。 /s?__biz MjM5MTQ3Njc4MA mid 202153662idx 1sn a8decefc2519c534adcb55caf8e0ad06key 2f5eb01238e84f7e4ca53fb3e7… 4/11 14-12-24 【独家原创】抗乙肝病毒用药的发展趋势 数据来源：上海医药工业研究院PDB数据库 国内抗乙肝病毒用药市场销售方面均有一定的销售增长，其中恩替卡韦增速最快，自 2009年上市以来，到2013年有近4倍的增长，达到了9.21 亿元，其余品种增速较缓，说明恩 替卡韦已逐步成长为临床抗乙肝病毒一线用药。 四、国外抗乙肝病毒药研发上市及市场容量情况 /s?__biz MjM5MTQ3Njc4MA mid 202153662idx 1sn