ISO9000:2008内审实践五(内部审核).ppt

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ISO9000:2008内审实践五(内部审核)

检查表的类型 检查表一般按审核方式可分为过程检查和部门检查,按使用的场所又可分为准则检查表和现场审核用检查表; 通常用准则检查表审核质量体系文件; 附表2: 条款号 按标准要求提出的问题 涉及部门 具体检查方法 占用时间 4.5.1 是否制定了文件和资料控制程序? 文件和资料有多少种类? 外来文件有无包括在内? 办公室 在相应的质量体系文件中查找; 检查有无文字描述,询问种类如何定义; 外来文件使用,如何获得外来文件的最新版本。 0.5小时 4.5.2 文件和资料在发布前是否由授权人员审批其适用性? 有无制定并可随时得到识别文件现行修订状态的控制清单或控制程序?等等 办公室 各职能部门 任意选取2—3个部门,了解其使用的文件,并记录文件标号、版次等内容。 检查所有相关的文件有无规定分别由何人审批其适用性,并将七以上所及文件的审批人与规定向对照。等等 2小时 4.5.3 文件和资料的更改是否有该文件的原审批部门/组织进行审批? 若制定其他部门/组织审批是,该部门/组织可否获得审批所需的有关背景资料?等等 办公室 各职能部门 现场检查有无文件更改现象,若有,记录必要细节; 向文件发放人员了解有无发生过文件更改(或换版),若有则检查相关记录;等等 1小时 职责 按担负的职能提出的问题 对应标准 具体的检查方法 占用时间 主要职责 合同评审工作如何开展? 市场开发效果如何? 4.3 检查市场开发过程中发放的产品介绍以及标书是否提前进行了评审; 抽取近三个月所签订的合同档案,对其中的2—3份进行抽检; 了解由无合同修订情况,若有,是否正确传递到企业各相关职能部门。 2小时 产品如何交付? 4.15.6 检查交付记录抽取3—5份了解有无经过最终检验的证据; 检验合格后采取了怎样的保护产品质量的措施; 是否在交付之前一直延续有效的保护措施。 0.5小时 其他职能 服务如何开展? 4.19 询问对产品有何种服务;如何实施、验证 0.5小时 管理职责是否清楚? 4.1 询问几位职员是否知道企业的质量方针等 0.5小时 文件和资料是否很好地被应用? 4.5 有哪些文件,是否为有效版本;若更改,如何配合文控部门工作。 0.5小时 顾客提供的产品如何控制? 4.7 如何将顾客提供的产品转交给其他部门… 0.5小时 退回的不合格产品如何处理? 4.13 向业务人员了解退回的不合格品如何处理 0.5小时 如何处理顾客的意见? 4.14 查阅意见记录档案,了解原因及纠正措施 0.5小时 人员培训情况如何? 4.18 询问需要何种培训、有无进行、察看记录。 0.5小时 附表3: 审核组成员汇总讨论 审查说编写的检查表,对其内容进行调整补存; 根据审核任务及所掌握的信息确定实际所需的审核时间; 讨论确定审核组成员的具体分工; 统一和协调各成员的认识; 明确审核组所有成员之间的协调配合事项。 编制内部质量体系审核计划 编制年计划 确保一年内覆盖所有部门、所有要素至少一次;较重要或问题较多的部门的审核频次可适当增加; 计划是滚动式或集中式; 计划需请最高领导者批准; 修改按程序进行。 年度内部质量体系审核计划表 部门 主要设计标准条款 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 总经理室 4.1,4.2,4.18 营销室 4.3,4.7,4.19,4.16 采购室 4.6,4.16 工程部 4.4,4.11,4.16 质检部 4.10,4.12,4.13,4.16 生产经营部 4.8,4.9,4.15,4.16 档案资料室 4.5,4.16,4.20 稽核部 4.14,4.17,4.16 批准:总经理 制定:管理者代表 制定日期:××年××月××日 内部质量体系审核日程计划 目的 检查质量体系运行的符合性和有效性,确定是否可以接受认证审核 范围 马达产品所设计的质量体系 依据 公司B版质量体系文件及ISO9001:1994版标准 日期 时间 第一组(李刚 董永) 第二组(郑园 张平) 3月4日 9:00—9:30 首次会议 9:30—12:00 总经理式(质量方针、组织机构、资源、管理评审) 质量部(内部质量审核、质量策划、质量体系文件的控制、纠正和预防措施 13:00—16:00 销售部(合同评审、服务、客户投诉处理、成品仓库管理) 工程技术部(设计控制、技术文件和资料控制、统计技术) 16:00—17:00 小结 3月5日 9:00—12:00 采购部(采购控制、顾客提供产品的控制、原料仓库管理) 质量部(检验和试验及其相关的状态标识、不合格平控制) 13:00—16:00 生产部(过程控制、产品的标识和可追溯性) 设备部(生产设备的维护和检修、检测设备的控制) 16:00—17:00 小结 3月6日 9:00—12:00 总经理式(培训

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