ISO9001内审教材(NOONE).ppt

欢 迎 参 加 ;ISO-国际标准化组织;内 容 纲 要;第一部分 推行ISO的益处 术语和定义 ; 市场的需求 以调和现有的大量国家标准和国际标准;推行ISO9000的益处;ISO 9000 系列核心标准 从2000版开始，ISO9000只有以下几个标准了 ISO 9000： 质量体系 - 基本原理和术语 ISO 9001： 质量管理体系 – 基本要求 ISO 9004： 质量管理体系 – 业绩改进指南 ISO 190011：质量和环境体系审核指南;品质管理系统的持续改善;质量方针;ISO 9001：2008之PDCA架构;术语与定义：ISO9000:2005; 质量方针（Quality Policy） 由组织最高管理者正式颁布的该组织总的质量宗旨和方向 1、质量方针与组织的总方针一致并为制定质量目标提供框架； 2、质量管理原则可做为制定质量方针的基础； 3、宗旨：意图；方向：达到意图的途径；; 质量目标（Quality Objective) something sought, or aimed for,related to quality 在质量方面所追求的目的 追求或企图达到的与质量相关的指标; 质量手册（Quality Manual) 规定组织质量管理体系的文件;产品/product： 过程的结果 公认的产品类别有四种： 硬件（如发动机机械零件） 软件（如计算机程序） 服务（如运输） 流程性材料（如润滑油）;过程/process:;程序/procedure:;组织/organization:;顾客/customer:;质量管理体系/quality management system;预防措施:为消除潜在不合格或其他不期望 情況的原因所采取的措施. 矫正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望的原因所采取的措施. 检验:通过观察和判断,适当时结合测量,试验所进行的符合性评价.;顾客不满意/customer dissatisfaction;第二部分 ISO9001：2008的要求及常见问题 ;顾客不满意/customer dissatisfaction;1 范围;1.2 应用;2 引用标准;3 术语和定义;4.1 总则;;标准中出现的“文件化程序”字样，是指组织已 建立和实施并受到维护的程序文件。;常见的问题;4.2.2 质量手册;常见的问题; 文件的适用性在发布前得到批准 需要时，对文件进行审核、更新并重新批准 明确文件的现行修订状态 确保在使用文件的场合，得到现行的有效版 本 确保文件清晰、标识清楚 确保对策划和运行质量管理体系所需的外来文件进行标识和控制发放 为防止使用作废/失效的文件，如因特殊原因 需保存此类文件，则应给予适当的标识;常见的问题;4.2.4 记录的控制;常见的问题;5. 管理职责;常见的问题;5.2 以顾客为中心 ;5.3 质量方针;常见的问题;5.4 策划;常见的问题;5.4.2 质量管理体系策划;5.5 职责、权限和沟通;常见的问题;5.6 管理评审;管理评审的输出应包括以下有关的决策和活动：;常见的问题;6. 资源管理;常见的问题;6.2.2 能力、培训和资格;常见的问题;6.3 设施;常见的问题;7. 产品的实现;常见的问题; 7.2.1 确定与产品相关的要求 组织应确定： 顾客对产品的交付和交付后活动的要求 顾客未规定而产品应满足的预期或具体 适用性的要求 对产品有关的法律和法规的要求 组织的附加要求;7.2.2 与产品相关要求的评审 这种评审应确保： 产品要求已明确规定 与投标或报价单不一致的合同或订单 要求已经解决 组织有能力满足顾客的要求;7.2.3 顾客沟通 应对涉及以下方面的联络要求作出规定 产品信息 询价、合同和订单的处理，包括修订 顾客反馈，包括顾客抱怨 ; 忽视了应明确支持方面的要求和与产品相关的责 任、法律法规的要求 受审核方说所有的要求都已明确，但审核员却看 不到证据 以口头方式提出的要求没有得到评审确认的证据 产品要求发生变更后，有一些有关的文件没有得 到修改和确认 与产品要求变更有关的人员不知道修改后的要求 ;7.3 设计与开发;7.3.2 设计和开发输入;7.3.3 设计和开发输出;7.3.4 设计和开发评审 ;7.3.5 设计和开发验证 ;7.3.6 设计和开发确认 ;7.3.7 设计和开发更改的控制;常见的问题;7.4 采购;7.4.2 采购信息 采购文件应清楚说明订购产品的信息，可 能包括： 对产