电子天平准确称量最小值的确认.doc

电子天平准确称量最小值 确认方案 名称 电子天平准确称量最小值的确认方案 编号 版本 A 起草 部门审核 QA审核 批准 批准日期 年 月 日 ********药业有限公司 目录 目的 确认依据 测试条件 测试方法 限度要求 结论 附件：电子天平准确称量最小值的确认检验原始记录 1、目的：确认电子天平准确称量的最小值，保证称量的准确性。 2、确认依据：美国药典30版附录（41）称量与天平。 3、测试条件 3.1参加人员： 3.2标准砝码：10，20，50，100mg等。 3.3仪器条件 该仪器应放在平稳坚固的工作台上,最好应有减震台。室内清洁无尘，无酸、碱腐蚀性气体，排风良好。无强烈机械振动。避免日光直射，温度10～30℃左右，相对湿度≤75%RH为宜。 4、测试方法 按照各型号电子天平标准操作程序进行操作，选四个标准砝码，先去皮，将标准砝码轻轻放在称盘上，待稳定后打印称量数据，再去皮，重复上述操作，一般按小到大顺序，分别称出每个标准砝码10个数值，记录每次称量的结果，计算10次称量值的SD，。 AW：10次称量的平均值。 5 、限度要求：。如果上述标准砝码不能确定天平的称量最小值，可更换其它规格的标准砝码进行测试。 6、结论 ： 。 7、附件：电子天平准确称量最小值的确认检验原始记录。 ***药业有限公司 电子天平准确称量最小值确认检验原始记录 仪器型号 仪器编号 标准砝码编号 标准砝码有效期 检验日期 报告日期 称量与计算： 标准砝码（mg） 10 20 50 100 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 AW SD 标准 ≤0.001 ≤0.001 ≤0.001 ≤0.001 结论 检验人： 复核人： 第3页 共3页 第 1 页 共 5 页