药品经营质量管理规范考试试题及答案.docVIP

新版《药品经营质量管理规范》 培训考核试卷 姓名： 岗位： 得分： 考试时间： 填空题：（每题2分　共12分） 本规范是药品经营管理和质量 的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 药品生产企业 药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的 系统等。 企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和 以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。 企业负责人应当具有 以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。 计算机系统数据的更改应当经质量管理部门 并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。 库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行 管理，防止药品被盗、替换或者混入假药。 运输药品