ISO 9000內部品質稽核.pptVIP

合理的稽核順序 確認執行的組織存在 確認品保系統制度存在 確認符合標準要求 確認系統的有效性 稽核員在每一受稽單位應確認 系統存在 正確地執行該系統 系統的有效性 確認有效性（現場稽核方式） 審查文件 和人員面談 審查執行紀錄 作業區域實地觀察 實際量測、操作 稽查設備和資源 稽核技巧(現場稽核須知) 時間控制 蒐集充份且具體之事實及資料 簡單、清晰墑地填具報告 主控權 人際技巧 衝突的處理 時間的管理 依單位大小和稽核內容，掌握工作量 預估干擾因素，並設法排除 預先建立查檢表 抽查而不是蒐集整體資料 不要漫無邊際地談，應適可而止 區域太大時注意分工，使走動時間最少 面訪被稽核者 自我介紹 記住對方姓名及職稱 第一句話不具威脅性 使用被稽核者熟悉的用語 尊重被稽核者、注意語氣及語調 不要用誘導式問題，不要對答案評論 留意非口語溝通 尋找事實 利用閱讀、觀察、傾聽 善用5W1H 不要用封閉性的問句 一次僅問一個問題 利用記錄 追根究底 利用5W1H的方法獲得資料 1.請告訴我你負責何事？ 6.製程能力分析由何人執行？ 2.設備保養計劃保存在何處？ 3.進料檢驗應如何進行？ 4.何時應舉行管理審查會議？ 5.業務受理客訴後應交由誰處理？ Why Where How What When Whom Who 7.為什麼這項儀器不必校正？ 報告 簡單記錄發現的事實 具體敘述供採取措施 不符合事項報告應包含： 具體的事實 違反的文件內容 解釋為何違反 雙方簽名確認 稽核小組會議 特定場所 時間 資料整理 確認主要/次要缺點 疑點澄清 彙總及製作統計表 評估檢討 稽核後會議 場所 參加人員 時間 輪流報告不符合事項 稽核小組長總結 感謝受稽核單位協助及合作 確認矯正措施預期完成時間 說明稽核是以抽樣方式進行 稽核總結報告 稽核目標及範圍 稽核計劃 稽核依據之標準文件 系統達成既定品質目標的能力 品質系統實際執行狀況與規定（標準）的符合程度 不符合報告 稽核報告分發名單 本課程到此結束。謝謝！ * 一致性稽核(Compliance Audits) 查驗是否依制度執行 部門式 機能式 水平式 垂直式 混合式 * * 留意非口語溝通（肢體語言、服裝、距離、面部表情、目光等等） * 傾聽、真心專注、勿心不在焉 ISO 9000內部品質稽核 主講： 品質稽核的意義 有系統而獨立的查驗 是一種資訊收集的作業 目的：查驗各項品質活動及其相關結果 是否符合預定的計畫，以及這些 計畫事項是否有效地被執行，且 能適切地達成目標。 手冊 程序書 指導書 記錄 有 效 性 ISO 9000 標準 內部品質稽核目標 保證公司品質系統與ISO品質系統要求相符合 保證公司遵循所設定的品質系統文件 確認品質系統是否有效達成品質目標 監督矯正與預防措施的實施與有效性 指出品質系統待改善之處 稽核可分為： 第一者(1st party)稽核: 公司內部自我稽核 第二者(2nd party)稽核: 指一個團體對另一個團體的稽核，一般為客戶對供應商 第三者(3rd party)稽核: 指一個中立團體對供應商的稽核 顧 客 Customer 供應商 Supplier 組 織 Organization 供貨 供貨 2ND 2ND 1ST 1ST 第 三 者 Third Party 3RD 3RD 1ST 1ST 稽核類型 內部稽核(Internal Audit) 由公司查驗自己的系統、程序、作業 稽核類型 內部稽核(Internal Audit) 由公司查驗自己的系統、程序、作業 外部稽核(External Audit) 公司對供應商的稽核 組 織 Organization 供應商 Supplier 稽核類型 內部稽核(Internal Audit) 由公司查驗自己的系統、程序、作業 外部稽核(External Audit) 公司對供應商的稽核 外界稽核(Extrinsic Audit) 由第三者或客戶對公司稽核 稽核方式 適當性稽核(Adequacy Audits) 又稱系統稽核或管理稽核 核對文件與標準(如ISO 9001)要求是否相符 一致性稽核(Compliance Audits) 查驗是否依制度執行 產品稽核(Product Audits) 查驗某特定產品或服務品質是否符合規劃 內部品質稽核員 具備執行品質稽核資格的人員 獨立於受稽核工作之外的人員 在公司內經授權執行系統稽核的人員 負責維持稽核功能完整性的人員 內部品質稽核員的積極角色 蒐證指出品質系統缺失 協助解決問題，而非置身問題之外 不是公司的“警察”，而是公司高效率的促進者 刺激品質改進的一種方式 稽核跟催 稽