分离纯化方法对微生物药品质量控制的影响.PDFVIP

中国抗生素杂志 2009年 12 月第 34卷第 12 期 ·705 · 综 　述 文章编号 : 100 18689 (2009) 分离纯化方法对微生物药品质量控制的影响 辛娟娟 　高向东 　顾觉奋 (中国药科大学生命科学与技术学院 , 　南京 2 10009) 　　摘要 : 　本文通过对 5种微生物药品主要分离纯化工艺的比较 ,讨论了不同分离纯化方法对其质量的影响 。在微生物药品质 量控制环节中 ,分离纯化工艺不仅关系到产品的收率 ,更与产品的质量密切相关 。 　　关键词 : 　分离纯化 ; 　质量控制 ; 　万古霉素 ; 　螺旋霉素 ; 　洛伐他汀 ; 　青霉素 ; 　头孢硫脒 　　中图分类号 : TQ465　　文献标识码 : A Influence of separa tion and pur if ica tion m ethod upon the qua lity con trol of m icrob ia l m ed ic ines X in Juanjuan , 　Gao X iangdong　and　Gu Juefen ( In stitute of L ife Science and Techno logy, Ch ina Pharm aceutical U n ivercity, 　N anj ing 2 10009) 　　A BSTRAC T　The m ain sep aration and pu rification techno logy of five m icrob ial m ed icine s were comp ared. The influence of differen t sep aration and pu rification m ethod upon the quality con tro l of m icrob ial m edicine s wa s discu ssed. In the quality con tro l link of m icrob ial m edicine s, the sep aration and pu rification m ethod swere not on ly clo sely related to the yield of the p roduct bu t also to the quality. 　　KEY W O RD S 　Sep aration and pu rification; 　Quality con tro l; 　V ancom ycin; 　 Sp iram ycin; 　Lova statin; 　 Pen icillin; 　Cefath iam idine 　　无论来源于微生物发酵还是化学合成的微生物药 离 目标产物 ,克服传统色谱法需要离心和过滤除杂质 品都需要经过一系列的分离纯化而获得 , 因此分离纯 的步骤 ,分离过程所用仪器极其简单 ,大大降低了操作 化工艺的优劣 ,不仅关系到产品的收率 ,更与产品的质 费用 ,且易于实现规模化 。 量密切相关 。对于微生物药品的生产 ,分离纯化工艺 1. 1　磁性亲和分离工艺 是质量保证的关键 ,在进行工艺设计时 ,只有将分离纯 1. 1. 1 　制备磁性亲和微球 　郭立安等 [ 2 ] 报道 以 化技术与药品质量要求有效地结合 ,才能达到预期的 A