医用高分子制品分会标准一次性使用静脉留置针导管-中国医疗器械.PDFVIP

医用高分子制品分会标准一次性使用静脉留置针导管-中国医疗器械.PDF

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医用高分子制品分会标准一次性使用静脉留置针导管-中国医疗器械

GFZB 医 用 高 分 子 制 品 分 会 标 准 GFZB 007-2016 一次性使用静脉留置针导管 2016-12-01发布 2017-01-01实施 中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会 发布 GFZB 007-2016 目 次 前言 Ⅱ 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 分类与标记 1 4 要求 2 5 标志 5 6 包装、运输、贮存 5 附录 A (规范性附录)化学检验液制备方法 6 I GFZB 007-2016 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009规则起草。 本标准规定以非无菌状态提供的一次性使用静脉留置针导管;本标准未提及灭菌要求,在产品包装 及标识的内容相对成品器械有所删减。 本标准未规定产品初始污染菌的要求,制造商根据相关法规和/或经验证的质量标准进行控制。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会提出。 本标准由中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会标准化技术管理委员会归口。 本标准

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